Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Spot-on ™ til at forhindre utilsigtet perioperativ hypotermi og deres konsekvenser

26. september 2016 opdateret af: Unai Ortega Mera, Osakidetza
Brug af spot-on-enheden til overvågning af kernekropstemperatur under laparoskopisk tyktarmskirurgi og forebyggelse af ikke-terapeutisk hypotermi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træf aktive foranstaltninger for at forhindre ikke-terapeutisk hypotermi under den laparoskopiske tyktarmskirurgi. Vi forbedrer disse foranstaltninger ved at bruge varmeledende luftvarme tæpper placeret under og o over patienten.

Udfør overvågning af kernekropstemperaturen hvert 15. minut med spot-on-enhed sammenlignet med standard nasopharyngeal sonde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har behov for en kolorektal laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antagonist af calcium
  • Alergi over for medicin
  • Historien om ondartet hipernæmi
  • Laparososkopi kirurgi ≥ 120 min
  • Temperatur tidligere operation over 38ºC
  • Tager kroniske steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Spot-on gruppe
Brug aktive foranstaltninger mod intraoperativ hypotermi
Enhed: Nøjagtigt
brug af aktive varme foranstaltninger
NO_INTERVENTION: styring
standardforanstaltninger mod intraoperativ hipotermi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i kropskernetemperaturen
Tidsramme: måler hvert 15. minut, siden patienten ankommer til operationsstuen, indtil den kommer til opvågningsstuen, i gennemsnit 3 timer
mål kropskernetemperaturen med Spoton-enheden, når patienten ankommer til operationsstuen
måler hvert 15. minut, siden patienten ankommer til operationsstuen, indtil den kommer til opvågningsstuen, i gennemsnit 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af blodtransfusion
Tidsramme: I de første to uger efter operation.
Transfusion hvis hæmoglobin er lavere end 7 mgr/dl
I de første to uger efter operation.
kirurgisk sårinfektion
Tidsramme: mens patienten opholder sig på hospitalet, i gennemsnit to uger
kirurgen bestemmer infektionen i operationssåret
mens patienten opholder sig på hospitalet, i gennemsnit to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osakidetza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: unai ortega, Osakidetza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2015

Først opslået (SKØN)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIC 16/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nøjagtigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner