Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Spot-on ™ для предотвращения непреднамеренной периоперационной гипотермии и ее последствий

26 сентября 2016 г. обновлено: Unai Ortega Mera, Osakidetza
Использование точечного устройства для мониторинга центральной температуры тела во время лапароскопической операции на толстой кишке и предотвращения нетерапевтической гипотермии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Принимать активные меры по предотвращению нетерапевтической гипотермии во время лапароскопической операции на толстой кишке. Усовершенствуем эти меры, используя теплопроводные воздушные теплые одеяла, подкладываемые под и над больным.

Выполняйте мониторинг внутренней температуры тела каждые 15 минут с помощью точечного устройства по сравнению со стандартным назофарингеальным датчиком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Испания, 48960
        • Рекрутинг
        • Hospital de Galdakao
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • unai ortega

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, нуждающиеся в цветоректальной лапароскопической хирургии

Критерий исключения:

  • Применение антагониста кальция
  • Аллергия на лекарства
  • История злокачественной гипертермии
  • Лапароскопическая операция ≥ 120 мин.
  • Температура перед операцией выше 38ºC
  • Хронический прием стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Точная группа
Применять активные меры против интраоперационной гипотермии
Устройство: Спот-он
применение активных горячих мер
NO_INTERVENTION: контроль
стандартные меры против интраоперационной гипотермии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение внутренней температуры тела
Временное ограничение: измерять каждые 15 минут с момента прибытия пациента в операционную до перевода в послеоперационную палату, в среднем 3 часа
измерить внутреннюю температуру тела с помощью устройства Spoton, когда пациент прибудет в операционную
измерять каждые 15 минут с момента прибытия пациента в операционную до перевода в послеоперационную палату, в среднем 3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота переливания крови
Временное ограничение: В первые две недели после операции.
Переливание крови при гемоглобине ниже 7 мг/дл
В первые две недели после операции.
хирургическая раневая инфекция
Временное ограничение: время пребывания пациента в стационаре, в среднем две недели
хирург определяет инфицирование операционной раны
время пребывания пациента в стационаре, в среднем две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Osakidetza

Следователи

  • Главный следователь: unai ortega, Osakidetza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIC 16/2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться