Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spot-on™:n tehokkuus tahattoman perioperatiivisen hypotermian ja niiden seurausten estämisessä

maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Unai Ortega Mera, Osakidetza
Spot-on-laitteen käyttäminen kehon sisälämpötilan tarkkailuun paksusuolen laparoskooppisen leikkauksen aikana ja ei-terapeuttisen hypotermian estämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhdy aktiivisiin toimenpiteisiin ei-terapeuttisen hypotermian estämiseksi laparoskooppisen paksusuolenleikkauksen aikana. Parannamme näitä toimenpiteitä käyttämällä lämpöä johtavia ilmalämpimiä peittoja, jotka asetetaan potilaan alle ja o päälle.

Seuraa kehon sisälämpötilaa 15 minuutin välein spot-on-laitteella verrattuna tavalliseen nenänielun anturiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat kolorektaalisen laparoskooppisen leikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kalsiumin antagonistin käyttö
  • Allergia lääkkeille
  • Pahanlaatuinen hypertemia historia
  • Laparoskopialeikkaus ≥ 120 min
  • Lämpötila edellisessä leikkauksessa yli 38 ºC
  • Kroonisten steroidien ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallinen ryhmä
Käytä aktiivisia toimenpiteitä intraoperatiivista hypotermiaa vastaan
Laite: Naulankantaan
aktiivisten kuumatoimenpiteiden käyttö
EI_INTERVENTIA: ohjata
tavanomaiset toimenpiteet intraoperatiivista hypotermiaa vastaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon sisälämpötilan muutos
Aikaikkuna: mittaa 15 minuutin välein sen jälkeen, kun potilas saapuu leikkaussaliin, kunnes hänet on johdettu toipumishuoneeseen, keskimäärin 3 tuntia
mittaa kehon sisälämpötila Spoton-laitteella, kun potilas saapuu leikkaussaliin
mittaa 15 minuutin välein sen jälkeen, kun potilas saapuu leikkaussaliin, kunnes hänet on johdettu toipumishuoneeseen, keskimäärin 3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensiirron ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
Verensiirto, jos hemoglobiini on alle 7 mgr/dl
Kahden ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
kirurginen haavatulehdus
Aikaikkuna: kun potilas on sairaalassa, keskimäärin kaksi viikkoa
kirurgi määrittää leikkaushaavan infektion
kun potilas on sairaalassa, keskimäärin kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Osakidetza

Tutkijat

  • Päätutkija: unai ortega, Osakidetza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIC 16/2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naulankantaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa