Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de Spot-on™ pour prévenir l'hypothermie périopératoire accidentelle et ses conséquences

26 septembre 2016 mis à jour par: Unai Ortega Mera, Osakidetza
Utilisation du dispositif spot-on pour surveiller la température corporelle centrale pendant la chirurgie laparoscopique du côlon et prévenir l'hypothermie non thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Prendre des mesures actives pour prévenir l'hypothermie non thérapeutique pendant la chirurgie laparoscopique du côlon. Nous améliorons ces mesures en utilisant des couvertures chaudes conductrices de chaleur placées sous et au-dessus du patient.

Effectuez une surveillance de la température corporelle centrale toutes les 15 minutes à l'aide d'un appareil ponctuel par rapport à une sonde nasopharyngée standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui ont besoin d'une chirurgie laparoscopique colorectale

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'antagoniste du Calcium
  • Allergie aux médicaments
  • Antécédents d'Hipertémie Maligne
  • Chirurgie laparoscopique ≥ 120 min
  • Température chirurgie précédente supérieure à 38 °C
  • Prendre des stéroïdes chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe ponctuel
Utiliser des mesures actives contre l'hypothermie peropératoire
Dispositif: Spot-On
utilisation de mesures chaudes actives
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
mesures standard contre l'hypothermie peropératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la température centrale du corps
Délai: mesurer toutes les 15 minutes depuis l'arrivée du patient au bloc opératoire jusqu'à sa dérivation en salle de réveil, en moyenne 3 heures
mesurer la température centrale du corps à l'aide de l'appareil Spoton lorsque le patient arrive en salle d'opération
mesurer toutes les 15 minutes depuis l'arrivée du patient au bloc opératoire jusqu'à sa dérivation en salle de réveil, en moyenne 3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des transfusions sanguines
Délai: Dans les deux premières semaines après avoir été opéré.
Transfusion si hémoglobine inférieure à 7 mgr/dl
Dans les deux premières semaines après avoir été opéré.
infection de la plaie chirurgicale
Délai: pendant le séjour du patient à l'hôpital, en moyenne deux semaines
le chirurgien détermine l'infection de la plaie chirurgicale
pendant le séjour du patient à l'hôpital, en moyenne deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Osakidetza

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: unai ortega, Osakidetza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2015

Première publication (ESTIMATION)

29 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2016

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEIC 16/2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Spot-On

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in New Zealand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner