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不注意な周術期低体温症を予防する Spot-on ™ の有効性とその結果

2016年9月26日 更新者：Unai Ortega Mera、Osakidetza
結腸腹腔鏡手術中にコア体温を監視し、非治療的低体温症を防ぐためのスポット オン デバイスを使用します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

腹腔鏡下結腸手術中の非治療的低体温を防ぐために積極的な対策を講じてください。 患者の下と上に配置された熱伝導性の空気暖かいブランケットを使用して、これらの対策を改善します。

標準的な鼻咽頭プローブと比較して、スポット オン デバイスで 15 分ごとに深部体温のモニタリングを実行します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 結腸直腸腹腔鏡手術を必要とするすべての患者

除外基準:

  • カルシウム拮抗薬の使用
  • 薬に対するアレルギー
  • 悪性高熱血症の病歴
  • 腹腔鏡手術 ≥ 120 分
  • 手術前の体温が38℃以上
  • 慢性ステロイドの服用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：スポットグループ
術中の低体温症に対して積極的な対策を講じる
デバイス：スポットオン
積極的なホット対策の使用
NO_INTERVENTION：コントロール
術中低体温症に対する標準的な対策

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深部体温の変化
時間枠：患者が手術室に到着してから回復室に誘導されるまで、平均3時間、15分ごとに測定する
患者が手術室に到着したら、Spoton デバイスで深部体温を測定します。
患者が手術室に到着してから回復室に誘導されるまで、平均3時間、15分ごとに測定する

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸血の発生率
時間枠：手術後最初の2週間。
ヘモグロビンが 7 mgr/dl 未満の場合は輸血
手術後最初の2週間。
手術創感染症
時間枠：患者が入院している間、平均2週間
外科医は、手術創の感染を決定します
患者が入院している間、平均2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Osakidetza

捜査官

  • 主任研究者：unai ortega、Osakidetza

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (予期された)

2017年7月1日

研究の完了 (予期された)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月26日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEIC 16/2015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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