Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til Spot-on ™ for å forhindre utilsiktet perioperativ hypotermi og deres konsekvenser

26. september 2016 oppdatert av: Unai Ortega Mera, Osakidetza
Bruke spot-on-enheten for å overvåke kjernekroppstemperatur under laparoskopisk tykktarmskirurgi og forhindre ikke-terapeutisk hypotermi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ta aktive tiltak for å forhindre ikke-terapeutisk hypotermi under laparoskopisk tykktarmskirurgi. Vi forbedrer disse tiltakene ved å bruke varmeledende luftvarme tepper plassert under og over pasienten.

Utfør overvåking av kjernekroppstemperaturen hvert 15. minutt med spot-on-enhet sammenlignet med standard nasofaryngeal sonde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som trenger en kolorektal laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antagonist av kalsium
  • Allergi mot medisiner
  • Historie om ondartet hipertemi
  • Laparososkopi kirurgi ≥ 120 min
  • Temperatur tidligere operasjon over 38ºC
  • Tar kroniske steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Spot-on gruppe
Bruk aktive tiltak mot intraoperativ hypotermi
Enhet: Midt i blinken
bruk av aktive varme tiltak
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
standard tiltak mot intraoperativ hipotermi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i kroppens kjernetemperatur
Tidsramme: måle hvert 15. minutt fra pasienten kommer til operasjonsstuen til den kommer til utvinningsrommet, i gjennomsnitt 3 timer
mål kroppstemperaturen med Spoton-enheten når pasienten kommer til operasjonsstuen
måle hvert 15. minutt fra pasienten kommer til operasjonsstuen til den kommer til utvinningsrommet, i gjennomsnitt 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av blodoverføring
Tidsramme: I de første to ukene etter å ha blitt operert.
Transfusjon hvis hemoglobin er lavere enn 7 mgr/dl
I de første to ukene etter å ha blitt operert.
kirurgisk sårinfeksjon
Tidsramme: mens pasienten blir på sykehuset, i gjennomsnitt to uker
kirurgen bestemmer infeksjonen i operasjonssåret
mens pasienten blir på sykehuset, i gjennomsnitt to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Osakidetza

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: unai ortega, Osakidetza

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2016

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEIC 16/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere