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Efectividad de Spot-on™ para Prevenir la Hipotermia Perioperatoria Inadvertida y sus Consecuencias

26 de septiembre de 2016 actualizado por: Unai Ortega Mera, Osakidetza
Uso del dispositivo spot-on para monitorear la temperatura corporal central durante la cirugía laparoscópica de colon y prevenir la hipotermia no terapéutica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tomar medidas activas para prevenir la hipotermia no terapéutica durante la cirugía laparoscópica de colon. Mejoramos estas medidas utilizando mantas calientes de aire conductor de calor colocadas debajo y sobre el paciente.

Realice el control de la temperatura corporal central cada 15 minutos con un dispositivo de punto en comparación con la sonda nasofaríngea estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que necesitan una cirugía laparoscópica colorrectal

Criterio de exclusión:

  • Uso de antagonista del Calcio
  • Alergia a medicamentos
  • Historia de Hipertemia Maligna
  • Cirugía laparoscópica ≥ 120 min
  • Temperatura cirugía previa superior a 38ºC
  • Tomar esteroides crónicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo puntual
Utilizar medidas activas contra la hipotermia intraoperatoria
Dispositivo: Correcto
uso de medidas calientes activas
SIN INTERVENCIÓN: control
medidas estándar contra la hipotermia intraoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la temperatura central del cuerpo
Periodo de tiempo: medir cada 15 minutos desde que el paciente llega a quirófano hasta que es derivado a sala de recuperación, un promedio de 3 horas
Mida la temperatura central del cuerpo mediante el dispositivo Spoton cuando el paciente llega al quirófano.
medir cada 15 minutos desde que el paciente llega a quirófano hasta que es derivado a sala de recuperación, un promedio de 3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: En las dos primeras semanas después de ser operado.
Transfusión si hemoglobina inferior a 7 mgr/dl
En las dos primeras semanas después de ser operado.
infección de herida quirúrgica
Periodo de tiempo: mientras el paciente permanece en el hospital, un promedio de dos semanas
el cirujano determina la infección de la herida quirúrgica
mientras el paciente permanece en el hospital, un promedio de dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Osakidetza

Investigadores

  • Investigador principal: unai ortega, Osakidetza

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEIC 16/2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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