Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Spot-on ™ för att förhindra oavsiktlig perioperativ hypotermi och deras konsekvenser

26 september 2016 uppdaterad av: Unai Ortega Mera, Osakidetza
Använda spot-on-enheten för att övervaka kroppstemperaturen under laparoskopisk kirurgi och förhindra icke-terapeutisk hypotermi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vidta aktiva åtgärder för att förhindra icke-terapeutisk hypotermi under den laparoskopiska tjocktarmsoperationen. Vi förbättrar dessa åtgärder med hjälp av värmeledande luftvarma filtar placerade under och o över patienten.

Utför övervakning av kärnkroppstemperaturen var 15:e minut med hjälp av spot-on-enhet jämfört med standard nasofaryngeal sond.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som behöver en kolorektal laparoskopisk operation

Exklusions kriterier:

  • Användning av antagonist av kalcium
  • Allergi mot mediciner
  • Historia om malign hipertemi
  • Laparososkopikirurgi ≥ 120 min
  • Temperatur föregående operation över 38ºC
  • Tar kroniska steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Spot-on-grupp
Använd aktiva åtgärder mot intraoperativ hypotermi
Enhet: Exakt
användning av aktiva heta åtgärder
NO_INTERVENTION: kontrollera
standardåtgärder mot intraoperativ hipotermi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i kroppens kärntemperatur
Tidsram: mäta var 15:e minut sedan patienten anländer till operationssalen tills han förs till återhämtningsrummet, i genomsnitt 3 timmar
mät kroppstemperaturen med Spoton-enheten när patienten kommer till operationssalen
mäta var 15:e minut sedan patienten anländer till operationssalen tills han förs till återhämtningsrummet, i genomsnitt 3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av blodtransfusion
Tidsram: Under de första två veckorna efter att ha opererats.
Transfusion om hemoglobinnivån är lägre än 7 mgr/dl
Under de första två veckorna efter att ha opererats.
kirurgisk sårinfektion
Tidsram: medan patienten stannar på sjukhuset, i genomsnitt två veckor
kirurgen bestämmer infektionen i operationssåret
medan patienten stannar på sjukhuset, i genomsnitt två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Osakidetza

Utredare

  • Huvudutredare: unai ortega, Osakidetza

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2015

Första postat (UPPSKATTA)

29 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEIC 16/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera