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Spot-on ™ 预防围手术期意外低体温的有效性及其后果

2016年9月26日 更新者：Unai Ortega Mera、Osakidetza
在结肠腹腔镜手术期间使用点对点装置监测核心体温并防止非治疗性体温过低。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在腹腔镜结肠手术期间采取积极措施防止非治疗性低温。 我们使用放置在患者下方和上方的导热空气暖毯来改进这些措施。

与标准鼻咽探头相比，通过现场设备每 15 分钟监测一次核心体温。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 所有需要结直肠腹腔镜手术的患者

排除标准：

  • 钙拮抗剂的用途
  • 药物过敏
  • 恶性高血症史
  • 腹腔镜手术≥120分钟
  • 手术前温度超过 38ºC
  • 服用慢性类固醇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：现场组
对术中低体温采取积极措施
设备：发现
使用主动热点措施
NO_INTERVENTION：控制
术中低温的标准措施

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体核心温度的变化
大体时间：自患者到达手术室起每15分钟测量一次，直至被转运至恢复室，平均3小时
当患者到达手术室时，通过 Spoton 设备测量身体核心温度
自患者到达手术室起每15分钟测量一次，直至被转运至恢复室，平均3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
输血发生率
大体时间：在手术后的前两周。
如果血红蛋白低于 7 mgr/dl 输血
在手术后的前两周。
手术伤口感染
大体时间：患者住院期间，平均两周
外科医生确定手术伤口的感染情况
患者住院期间，平均两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Osakidetza

调查人员

  • 首席研究员：unai ortega、Osakidetza

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月28日

首次发布 (估计)

2015年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月26日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEIC 16/2015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

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