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Eficácia do Spot-on ™ para prevenir a hipotermia perioperatória inadvertida e suas consequências

26 de setembro de 2016 atualizado por: Unai Ortega Mera, Osakidetza
Usando o dispositivo spot-on para monitorar a temperatura corporal central durante a cirurgia laparoscópica do cólon e prevenir a hipotermia não terapêutica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tome medidas ativas para prevenir a hipotermia não terapêutica durante a cirurgia laparoscópica do cólon. Melhoramos essas medidas usando cobertores quentes de ar condutor de calor colocados sob e sobre o paciente.

Realize o monitoramento da temperatura corporal central a cada 15 minutos por dispositivo spot-on em comparação com sonda nasofaríngea padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que precisam de uma cirurgia laparoscópica colorretal

Critério de exclusão:

  • Uso de Antagonista do Cálcio
  • Alergia a medicamentos
  • Histórico de Hipertemia Maligna
  • Cirurgia por laparoscopia ≥ 120 min
  • Temperatura cirurgia anterior acima de 38ºC
  • Tomando esteróides crônicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de spot-on
Usar medidas ativas contra hipotermia intraoperatória
Dispositivo: Spot-On
uso de medidas quentes ativas
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
medidas padrão contra hipotermia intraoperatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na temperatura central do corpo
Prazo: medir a cada 15 minutos desde a chegada do paciente à sala de cirurgia até a derivação para a sala de recuperação, em média 3 horas
meça a temperatura central do corpo pelo dispositivo Spoton quando o paciente chegar à sala de cirurgia
medir a cada 15 minutos desde a chegada do paciente à sala de cirurgia até a derivação para a sala de recuperação, em média 3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de transfusão de sangue
Prazo: Nas duas primeiras semanas após a operação.
Transfusão se a hemoglobina estiver abaixo de 7 mgr/dl
Nas duas primeiras semanas após a operação.
infecção de ferida cirúrgica
Prazo: enquanto o paciente permanece internado, em média duas semanas
o cirurgião determina a infecção da ferida cirúrgica
enquanto o paciente permanece internado, em média duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Osakidetza

Investigadores

  • Investigador principal: unai ortega, Osakidetza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEIC 16/2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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