문제 음주자를 위한 적응 개입
2020년 9월 9일 업데이트: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
이 연구의 목적은 특정 개입이 사람들의 음주를 줄이거나 끊는 데 어떻게 도움이 되는지 그리고 특정 개입이 변화 과정의 특정 시점에서 어떻게 가장 잘 도움이 될 수 있는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문제성 음주자(PD)는 과음하는 개인부터 간헐적으로 부정적인 결과를 경험하는 개인부터 온건한 알코올 의존(AD) 및 온전한 심리사회적 기능을 가진 사람들에 이르기까지 다양한 심각도 범위에 걸친 알코올 문제가 있는 것으로 추정되는 3,200만 명의 미국인 중 대다수를 나타냅니다.
PD는 주류 의료에서 제공될 수 있는 비교적 짧은 치료의 혜택을 받을 수 있지만 그러한 치료를 받는 비율은 5% 미만입니다.
또한 PD 치료는 그다지 효과적이지 않으며 PD 치료 선택을 안내하는 실증적 연구가 놀랍도록 부족합니다.
적응형 개입(AI)은 치료 개발에 대한 새로운 접근 방식으로 주류 의료 분야에서 효능을 개선하고 증거 기반 진료의 채택을 촉진하는 데 있어 고정 치료에 비해 상당한 이점을 가질 수 있습니다.
연구 목표가 달성되면 다른 만성 질환에 존재하는 도구와 유사한 알코올 사용 장애(AUD) 치료를 안내하기 위해 경험적으로 도출된 의사 결정 지원 도구 세트가 만들어질 것입니다.
또한 향후 AUD 치료 연구를 안내할 수 있는 AUD의 행동 변화 메커니즘에 대한 새로운 지식을 얻게 될 것입니다.
마지막으로 센서 기술, 고급 수학 및 엔지니어링의 놀라운 발전을 활용하여 새로운 유형의 맞춤형 거의 실시간 피드백 적응 행동 요법을 만드는 방법에서 중요한 진전이 이루어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Northwell Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
1차 포함 기준: 매주 알코올 소비량이 많고(및/또는 알코올 사용 장애) 음주를 줄이려는 성인.
1차 제외 기준: 제공된 치료 수준이 적절하지 않거나 보다 집중적인 약물 사용 또는 정신과 치료가 필요한 성인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스텝업 트리트먼트: MI
간략한 조언(BA) 세션을 한 번 받은 후 참가자는 4주차에 이 치료에 대한 반응을 평가합니다.
BA에 응답하지 않는 것으로 간주되는 사람들은 무작위로 동기 부여 인터뷰(MI) 또는 더 많은 BA를 받도록 배정됩니다.
이 팔에서 참가자는 MI의 두 세션을 받게 됩니다.
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Motivational Interviewing은 불일치 개발, 동기 부여 강화, 변화 계획 개발과 같은 문제 음주자 치료에 적용되는 표준 기술로 구성됩니다.
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다른: 컨트롤: BA
간략한 조언(BA) 세션을 한 번 받은 후 참가자는 4주차에 이 치료에 대한 반응을 평가합니다.
BA에 응답하지 않는 것으로 간주되는 사람들은 무작위로 동기 부여 인터뷰(MI) 또는 더 많은 BA를 받도록 배정됩니다.
이 팔에서 참가자는 BA의 추가 세션을 받게 됩니다.
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간략한 조언(BA)은 NIAAA의 문제 음주자에 대한 임상의 가이드에 따라 연구 치료사가 제공하는 20분 세션으로 구성됩니다.
여기에는 NIAAA 음주 규범, 목표 선택, 자가 모니터링 지침, 음주 감소 전략에 대한 토론, NIAAA 독서 요법 가이드 배포에 기반한 개인화되고 규범적인 피드백이 포함됩니다.
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활성 비교기: 스텝업 트리트먼트 스페셜리스트 케어
연구의 첫 8주 동안 간략한 조언(BA) 세션 1회와 동기 면접(MI) 2회 세션 또는 BA 1회 세션을 받은 후 참가자는 8주차에 이 치료에 대한 반응을 평가합니다.
비반응자로 간주되는 사람은 행동 자기 통제 훈련(BSCT) 또는 4주차에 MI에 무작위 배정된 경우 더 많은 MI를 받도록 무작위로 배정됩니다. 4주차에 BA로 무작위 배정.
이 부문에서 참가자는 이전 무작위 배정에서 MI를 받은 경우 BSCT 4개 세션을 받거나 이전 무작위 배정에서 BA를 받은 경우 MI 및 BSCT 결합 세션 5개를 받게 됩니다.
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Motivational Interviewing은 불일치 개발, 동기 부여 강화, 변화 계획 개발과 같은 문제 음주자 치료에 적용되는 표준 기술로 구성됩니다.
행동 자기 통제 훈련은 문제 음주자에게 적용되는 인지 행동 치료로 구성되며 핵심 구성 요소에는 기능 분석, 기술 훈련, 일일 자기 모니터링, 숙제, 단계적 노출 및 고위험 상황 숙달이 포함됩니다.
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다른: 컨트롤: 미
연구의 첫 8주 동안 간략한 조언(BA) 세션 1회와 동기 면접(MI) 2회 세션 또는 BA 1회 세션을 받은 후 참가자는 8주차에 이 치료에 대한 반응을 평가합니다.
비반응자로 간주되는 사람은 행동 자기 통제 훈련(BSCT) 또는 4주차에 MI에 무작위 배정된 경우 더 많은 MI를 받도록 무작위로 배정됩니다. 4주차에 BA로 무작위 배정.
이 부문에서 참가자는 이전 무작위 배정에서 MI를 받은 경우 MI 세션 1개를, 이전 무작위 배정에서 BA를 받은 경우 MI 세션 2개를 받게 됩니다.
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Motivational Interviewing은 불일치 개발, 동기 부여 강화, 변화 계획 개발과 같은 문제 음주자 치료에 적용되는 표준 기술로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임 라인 팔로우 백
기간: 24주
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음주 패턴을 기록하는 달력 기반 방법.
데이터는 요약 변수로 집계됩니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jon Morgenstern, Ph.D., Northwell Health
- 연구 책임자: Nehal P Vadhan, Northwell Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .