问题饮酒者的适应性干预
2020年9月9日 更新者：Jonathan Morgenstern、Northwell Health
本研究的目的是了解某些干预措施如何帮助人们减少或戒酒，以及某些干预措施如何在改变过程的某些时间点提供最佳帮助。
研究概览
详细说明
在估计有 3200 万患有酒精问题的美国人中，问题饮酒者 (PD) 占大多数，这些酒精问题的严重程度从过度饮酒和偶尔经历负面后果的个人到中度酒精依赖 (AD) 和完整心理社会功能的人不等。
PD 可以受益于主流医疗保健中可以提供的相对简短的治疗，但只有不到 5% 的人接受了这种护理。
此外，PD 治疗效果有限，令人惊讶的是缺乏实证研究来指导 PD 治疗选择。
自适应干预 (AI) 是一种新的治疗开发方法，与固定治疗相比，它在提高疗效和促进主流医疗保健采用循证实践方面具有显着优势。
如果研究目标得以实现，将创建一套基于经验的决策支持工具来指导酒精使用障碍 (AUD) 护理，类似于其他慢性病的现有工具。
此外，还将获得有关 AUD 行为改变机制的新知识，这些知识可以指导未来的 AUD 治疗研究。
最后，在利用传感器技术、高等数学和工程学的显着进步来创建新型定制的、近实时反馈的适应性行为疗法的方法方面将取得重要进展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Great Neck、New York、美国、11021
- Northwell Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
主要纳入标准：每周大量饮酒（和/或酒精使用障碍）并愿意减少饮酒的成年人。
主要排除标准：提供的治疗水平不合适和/或需要更密集的物质使用或精神治疗的成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：升压治疗：MI
在接受一节简短建议 (BA) 后，将在第 4 周评估参与者对这种治疗的反应。
那些被视为对 BA 没有反应的人将被随机分配接受动机访谈 (MI) 或更多 BA。
在这支队伍中，参与者将接受两次 MI。
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动机访谈将包括标准技术，例如发现差异、增强动机和制定改变计划，这些技术已适用于问题饮酒者的治疗。
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其他：控制：巴
在接受一节简短建议 (BA) 后，将在第 4 周评估参与者对这种治疗的反应。
那些被视为对 BA 没有反应的人将被随机分配接受动机访谈 (MI) 或更多 BA。
在这支队伍中，参与者将接受额外的 BA 课程。
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简短建议 (BA) 包括由研究治疗师提供的 20 分钟会议，遵守 NIAAA 的问题饮酒者临床医生指南。
它包括基于 NIAAA 饮酒规范的个性化规范反馈、目标选择、自我监控说明、减少饮酒策略的讨论以及 NIAAA 阅读疗法指南的分发。
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有源比较器：升级治疗：专科护理
在研究的前 8 周接受一次简短建议 (BA) 和两次动机访谈 (MI) 或一次 BA 后，将在第 8 周评估参与者对这种治疗的反应。
那些被视为无反应者将被随机分配接受行为自我控制训练 (BSCT) 或更多 MI，如果他们在第 4 周被随机分配到 MI，或者 5 次 MI 和 BSCT 组合，或者再接受一次 MI，如果他们是第 4 周随机分配至 BA。
在这支队伍中，如果参与者在之前的随机化中接受了 MI，则他们将接受四次 BSCT；如果他们在之前的随机化中接受了 BA，则他们将接受五次 MI 和 BSCT 的联合治疗。
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动机访谈将包括标准技术，例如发现差异、增强动机和制定改变计划，这些技术已适用于问题饮酒者的治疗。
行为自控训练将包括适用于问题饮酒者的认知行为疗法，其核心组成部分包括功能分析、技能训练、日常自我监控、家庭作业以及分级暴露和对高风险情况的掌握。
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其他：控制： MI
在研究的前 8 周接受一次简短建议 (BA) 和两次动机访谈 (MI) 或一次 BA 后，将在第 8 周评估参与者对这种治疗的反应。
那些被视为无反应者将被随机分配接受行为自我控制训练 (BSCT) 或更多 MI，如果他们在第 4 周被随机分配到 MI，或者 5 次 MI 和 BSCT 组合，或者再接受一次 MI，如果他们是第 4 周随机分配至 BA。
在这支队伍中，如果参与者在之前的随机化中接受过 MI，则他们将接受一次 MI，如果他们在之前的随机化中接受过 BA，则他们将接受两次 MI。
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动机访谈将包括标准技术，例如发现差异、增强动机和制定改变计划，这些技术已适用于问题饮酒者的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间线跟进
大体时间：24周
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基于日历的饮酒模式记录方法。
数据将汇总到汇总变量中。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jon Morgenstern, Ph.D.、Northwell Health
- 研究主任：Nehal P Vadhan、Northwell Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月27日
首次发布 (估计)
2015年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月9日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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