Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptive interventioner for problemdrikkere

9. september 2020 opdateret af: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan bestemte interventioner hjælper folk med at reducere eller holde op med at drikke, og hvordan visse interventioner kan hjælpe bedst på bestemte tidspunkter i forandringsprocessen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problemdrikkere (PD'er) repræsenterer et flertal af de anslåede 32 millioner amerikanere med alkoholproblemer, der spænder over et spektrum af sværhedsgrader fra personer, der drikker for meget og oplever lejlighedsvise negative konsekvenser til dem med moderat alkoholafhængighed (AD) og intakt psykosocial funktion. PD'er kan drage fordel af relativt kort behandling, der kunne leveres i almindelig sundhedspleje, men mindre end 5 % modtager sådan behandling. Derudover er PD-behandling kun beskedent effektiv, og der er et overraskende fravær af empirisk forskning til at vejlede PD-behandlingsvalg. Adaptive Interventions (AI) er en ny tilgang til behandlingsudvikling, der kan have betydelige fordele i forhold til faste behandlinger med hensyn til at forbedre effektiviteten og fremme overtagelsen af ​​evidensbaseret praksis i almindelig sundhedspleje. Hvis undersøgelsens mål nås, vil der blive skabt et sæt empirisk afledte beslutningsstøtteværktøjer til at vejlede behandling af alkoholbrugsforstyrrelser (AUD) svarende til værktøjer, der findes til andre kroniske sygdomme. Derudover vil der blive opnået ny viden om Mechanisms of Behavior Change of AUD, der kan guide fremtidig AUD behandlingsforskning. Endelig vil der blive gjort vigtige fremskridt i metoder, der udnytter de bemærkelsesværdige fremskridt inden for sensorteknologier, avanceret matematik og teknik for at skabe en ny type skræddersyet, næsten-realtidsfeedback, adaptive adfærdsterapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Northwell Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Primære inklusionskriterier: Voksne, der har et stort ugentligt alkoholforbrug (og/eller en alkoholmisbrugsforstyrrelse) og er villige til at reducere deres alkoholforbrug.

Primære udelukkelseskriterier: Voksne, for hvem behandlingsniveauet ikke er passende, og/eller som har behov for mere intensiv stofbrug eller psykiatrisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Step-up behandling: MI
Efter at have modtaget en session med kort rådgivning (BA), vil deltagerne blive vurderet i uge 4 for respons på denne behandling. De, der anses for ikke-responderende på BA, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Motivational Interviewing (MI) eller mere BA. I denne arm vil deltagerne modtage to sessioner med MI.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Motiverende samtale vil bestå af standardteknikker, såsom udvikling af uoverensstemmelser, øget motivation og udvikling af en forandringsplan, der er tilpasset behandlingen til problemdrikkere.
Andet: Kontrol: BA
Efter at have modtaget en session med kort rådgivning (BA), vil deltagerne blive vurderet i uge 4 for respons på denne behandling. De, der anses for ikke-responderende på BA, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Motivational Interviewing (MI) eller mere BA. I denne arm vil deltagerne modtage en ekstra session med BA.
Adfærdsmæssigt: Kort råd
Kort råd (BA) består af en 20-minutters session leveret af en studieterapeut, der følger NIAAA's Clinician Guide to Problem Drinkers. Det omfatter personlig, normativ feedback baseret på NIAAA-drikkenormer, målvalg, instruktioner om selvovervågning, diskussion af strategier for drikkereduktion og distribution af NIAAA-biblioterapiguiden.
Aktiv komparator: Step-up behandling: Specialistpleje
Efter at have modtaget en session med kort rådgivning (BA) og to sessioner med motiverende samtaler (MI) eller en session med BA i løbet af de første 8 uger af undersøgelsen, vil deltagerne blive vurderet i uge 8 for respons på denne behandling. De, der anses for ikke-responderende, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage Behavioural Self-Control Training (BSCT) eller mere MI, hvis de blev randomiseret til MI i uge 4 eller fem sessioner med kombineret MI og BSCT eller en session mere med MI, hvis de var randomiseret til BA i uge 4. I denne arm vil deltagerne modtage fire sessioner af BSCT, hvis de modtog MI ved den tidligere randomisering eller fem sessioner af kombineret MI og BSCT, hvis de modtog BA ved den tidligere randomisering.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Motiverende samtale vil bestå af standardteknikker, såsom udvikling af uoverensstemmelser, øget motivation og udvikling af en forandringsplan, der er tilpasset behandlingen til problemdrikkere.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig selvkontroltræning
Behavioral Self-Control Training vil bestå af kognitiv adfærdsterapi tilpasset problemdrikkere, hvis kernekomponenter omfatter en funktionsanalyse, færdighedstræning, daglig selvmonitorering, hjemmearbejde og graderede eksponeringer og mestring af højrisikosituationer.
Andet: Kontrol: MI
Efter at have modtaget en session med kort rådgivning (BA) og to sessioner med motiverende samtaler (MI) eller en session med BA i løbet af de første 8 uger af undersøgelsen, vil deltagerne blive vurderet i uge 8 for respons på denne behandling. De, der anses for ikke-responderende, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage Behavioural Self-Control Training (BSCT) eller mere MI, hvis de blev randomiseret til MI i uge 4 eller fem sessioner med kombineret MI og BSCT eller en session mere med MI, hvis de var randomiseret til BA i uge 4. I denne arm vil deltagerne modtage én session med MI, hvis de modtog MI ved den tidligere randomisering eller to sessioner med MI, hvis de modtog BA ved den tidligere randomisering.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Motiverende samtale vil bestå af standardteknikker, såsom udvikling af uoverensstemmelser, øget motivation og udvikling af en forandringsplan, der er tilpasset behandlingen til problemdrikkere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje Følg tilbage
Tidsramme: 24 uger
Kalenderbaseret metode til registrering af drikkemønstre. Data vil blive aggregeret til opsummerende variabler.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Morgenstern, Ph.D., Northwell Health
  • Studieleder: Nehal P Vadhan, Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (Skøn)

30. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-413
  • R01AA022714 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner