Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptieve interventies voor probleemdrinkers

9 september 2020 bijgewerkt door: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe bepaalde interventies mensen helpen minder te drinken of te stoppen met drinken en hoe bepaalde interventies op bepaalde momenten in het veranderingsproces het beste kunnen helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Probleemdrinkers (PD's) vertegenwoordigen de meerderheid van de naar schatting 32 miljoen Amerikanen met alcoholproblemen die een spectrum van ernst omvatten van personen die overmatig drinken en af ​​en toe negatieve gevolgen ervaren tot mensen met matige alcoholafhankelijkheid (AD) en intact psychosociaal functioneren. PD's kunnen baat hebben bij een relatief korte behandeling die in de reguliere gezondheidszorg zou kunnen worden geleverd, maar minder dan 5% krijgt dergelijke zorg. Bovendien is de behandeling van de ziekte van Parkinson slechts matig effectief, en er is een verrassende afwezigheid van empirisch onderzoek om de keuze voor de behandeling van de ziekte van Parkinson te begeleiden. Adaptieve interventies (AI) zijn een nieuwe benadering voor de ontwikkeling van behandelingen die aanzienlijke voordelen kunnen hebben ten opzichte van vaste behandelingen bij het verbeteren van de werkzaamheid en het bevorderen van de acceptatie van Evidence Based Practices in de reguliere gezondheidszorg. Als de doelstellingen van het onderzoek zijn bereikt, zal een set van empirisch afgeleide beslissingsondersteunende hulpmiddelen worden gecreëerd om de zorg voor alcoholgebruiksstoornissen (AUD) te begeleiden, vergelijkbaar met hulpmiddelen die bestaan ​​voor andere chronische ziekten. Daarnaast zal nieuwe kennis worden opgedaan over Mechanismen van Gedragsverandering van AUD die richting kunnen geven aan toekomstig AUD behandelingsonderzoek. Ten slotte zal er belangrijke vooruitgang worden geboekt in methoden die profiteren van de opmerkelijke vooruitgang in sensortechnologieën, geavanceerde wiskunde en engineering om een ​​nieuw type op maat gemaakte, bijna realtime feedback, adaptieve gedragstherapieën te creëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Northwell Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Primaire opnamecriteria: volwassenen die wekelijks zwaar alcohol drinken (en/of een alcoholstoornis hebben) en bereid zijn minder te drinken.

Primaire uitsluitingscriteria: volwassenen voor wie het geboden behandelingsniveau niet passend is en/of die intensiever middelengebruik of psychiatrische behandeling nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Step-up behandeling: MI
Na het ontvangen van één sessie Brief Advice (BA), worden de deelnemers in week 4 beoordeeld op respons op deze behandeling. Degenen die worden beschouwd als non-responders op de BA, worden willekeurig toegewezen aan ofwel Motivational Interviewing (MI) of meer BA. In deze arm krijgen deelnemers twee sessies MI.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Motiverende gespreksvoering zal bestaan ​​uit standaardtechnieken, zoals het ontwikkelen van discrepantie, het versterken van de motivatie en het ontwikkelen van een veranderplan, die zijn aangepast aan de behandeling van probleemdrinkers.
Ander: Controle: BA
Na het ontvangen van één sessie Brief Advice (BA), worden de deelnemers in week 4 beoordeeld op respons op deze behandeling. Degenen die worden beschouwd als non-responders op de BA, worden willekeurig toegewezen aan ofwel Motivational Interviewing (MI) of meer BA. In deze arm krijgen deelnemers één extra BA-sessie.
Gedragsmatig: Kort advies
Brief Advice (BA) bestaat uit een sessie van 20 minuten die wordt gegeven door een studietherapeut, volgens de NIAAA's Clinician Guide to Problem Drinkers. Het omvat gepersonaliseerde, normatieve feedback op basis van NIAAA-drinknormen, selectie van doelen, instructies voor zelfcontrole, bespreking van strategieën voor het verminderen van alcoholgebruik en verspreiding van de NIAAA-bibliotherapiegids.
Actieve vergelijker: Stapsgewijze behandeling: specialistische zorg
Na ontvangst van één sessie Brief Advice (BA) en twee sessies Motivational Interviewing (MI) of één sessie BA gedurende de eerste 8 weken van het onderzoek, worden de deelnemers in week 8 beoordeeld op respons op deze behandeling. Degenen die als non-responders worden beschouwd, zullen willekeurig worden toegewezen aan een Gedragszelfbeheersingstraining (BSCT) of meer MI als ze in week 4 willekeurig zijn toegewezen aan MI of vijf sessies van gecombineerd MI en BSCT of nog een sessie MI als ze waren gerandomiseerd naar BA in week 4. In deze arm krijgen deelnemers vier sessies BSCT als ze MI kregen bij de vorige randomisatie of vijf sessies gecombineerde MI en BSCT als ze BA kregen bij de vorige randomisatie.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Motiverende gespreksvoering zal bestaan ​​uit standaardtechnieken, zoals het ontwikkelen van discrepantie, het versterken van de motivatie en het ontwikkelen van een veranderplan, die zijn aangepast aan de behandeling van probleemdrinkers.
Gedragsmatig: Gedrags-zelfbeheersingstraining
Gedragszelfbeheersingstraining zal bestaan ​​uit cognitieve gedragstherapie aangepast aan probleemdrinkers, waarvan de kerncomponenten een functionele analyse, vaardigheidstraining, dagelijkse zelfcontrole, huiswerk en graduele blootstelling en beheersing van risicovolle situaties omvatten.
Ander: Controle: MI
Na ontvangst van één sessie Brief Advice (BA) en twee sessies Motivational Interviewing (MI) of één sessie BA gedurende de eerste 8 weken van het onderzoek, worden de deelnemers in week 8 beoordeeld op respons op deze behandeling. Degenen die als non-responders worden beschouwd, zullen willekeurig worden toegewezen aan een Gedragszelfbeheersingstraining (BSCT) of meer MI als ze in week 4 willekeurig zijn toegewezen aan MI of vijf sessies van gecombineerd MI en BSCT of nog een sessie MI als ze waren gerandomiseerd naar BA in week 4. In deze arm krijgen deelnemers één MI-sessie als ze MI hebben gekregen bij de vorige randomisatie of twee MI-sessies als ze BA hebben gekregen bij de vorige randomisatie.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Motiverende gespreksvoering zal bestaan ​​uit standaardtechnieken, zoals het ontwikkelen van discrepantie, het versterken van de motivatie en het ontwikkelen van een veranderplan, die zijn aangepast aan de behandeling van probleemdrinkers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdlijn Follow Back
Tijdsspanne: 24 weken
Op kalender gebaseerde methode om drinkpatronen vast te leggen. Gegevens worden geaggregeerd in samenvattende variabelen.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon Morgenstern, Ph.D., Northwell Health
  • Studie directeur: Nehal P Vadhan, Northwell Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-413
  • R01AA022714 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren