Interventions adaptatives pour les buveurs problématiques
9 septembre 2020 mis à jour par: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
Le but de cette étude est de comprendre comment certaines interventions aident les gens à réduire ou à arrêter leur consommation d'alcool et comment certaines interventions peuvent aider au mieux à certains moments du processus de changement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les buveurs problématiques (PD) représentent la majorité des 32 millions d'Américains estimés ayant des problèmes d'alcool qui s'étendent sur un spectre de gravité allant des personnes qui boivent de manière excessive et qui subissent des conséquences négatives occasionnelles à celles qui ont une dépendance modérée à l'alcool (DA) et un fonctionnement psychosocial intact.
Les DP peuvent bénéficier d'un traitement relativement bref qui pourrait être dispensé dans le cadre des soins de santé traditionnels, mais moins de 5 % reçoivent de tels soins.
De plus, le traitement de la MP n'est que modestement efficace et il y a une absence surprenante de recherche empirique pour guider la sélection du traitement de la MP.
Les interventions adaptatives (IA) sont une nouvelle approche de développement de traitement qui peut présenter des avantages significatifs par rapport aux traitements fixes en améliorant l'efficacité et en favorisant l'adoption de pratiques fondées sur des preuves dans les soins de santé traditionnels.
Si les objectifs de l'étude sont atteints, un ensemble d'outils d'aide à la décision dérivés de manière empirique sera créé pour guider les soins des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) similaires aux outils qui existent pour d'autres maladies chroniques.
En outre, de nouvelles connaissances seront acquises sur les mécanismes de changement de comportement de l'AUD qui peuvent guider les futures recherches sur le traitement de l'AUD.
Enfin, des progrès importants seront réalisés dans les méthodes qui capitalisent sur les progrès remarquables des technologies des capteurs, des mathématiques avancées et de l'ingénierie pour créer un nouveau type de thérapies comportementales adaptatives sur mesure, à rétroaction en temps quasi réel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- Northwell Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion principaux : Adultes ayant une forte consommation hebdomadaire d'alcool (et/ou un trouble lié à la consommation d'alcool) et souhaitant réduire leur consommation d'alcool.
Critères d'exclusion principaux : Adultes pour lesquels le niveau de traitement fourni n'est pas approprié et/ou qui nécessitent une consommation plus intensive de substances ou un traitement psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement d'étape : MI
Après avoir reçu une session de conseils brefs (BA), les participants seront évalués à la semaine 4 pour la réponse à ce traitement.
Ceux qui sont considérés comme n'ayant pas répondu au BA seront assignés au hasard pour recevoir soit une entrevue motivationnelle (EM), soit plus de BA.
Dans ce bras, les participants recevront deux sessions de MI.
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L'entretien motivationnel consistera en des techniques standard, telles que le développement de l'écart, l'amélioration de la motivation et l'élaboration d'un plan de changement, qui ont été adaptées au traitement des buveurs problématiques.
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Autre: Contrôle : BA
Après avoir reçu une session de conseils brefs (BA), les participants seront évalués à la semaine 4 pour la réponse à ce traitement.
Ceux qui sont considérés comme n'ayant pas répondu au BA seront assignés au hasard pour recevoir soit une entrevue motivationnelle (EM), soit plus de BA.
Dans ce bras, les participants recevront une session supplémentaire de BA.
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Les conseils brefs (BA) consistent en une séance de 20 minutes dispensée par un thérapeute de l'étude, conformément au Guide du clinicien sur les buveurs problématiques du NIAAA.
Il comprend des commentaires personnalisés et normatifs basés sur les normes de consommation du NIAAA, la sélection des objectifs, des instructions sur l'autosurveillance, la discussion des stratégies de réduction de la consommation et la distribution du guide de bibliothérapie du NIAAA.
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Comparateur actif: Traitement intensif : soins spécialisés
Après avoir reçu une session de conseils brefs (BA) et deux sessions d'entretien motivationnel (EM) ou une session de BA au cours des 8 premières semaines de l'étude, les participants seront évalués à la semaine 8 pour la réponse à ce traitement.
Ceux qui sont considérés comme des non-répondants seront assignés au hasard pour recevoir une formation à la maîtrise de soi comportementale (BSCT) ou plus MI s'ils ont été randomisés pour MI à la semaine 4 ou cinq sessions de MI et BSCT combinés ou une session supplémentaire de MI s'ils étaient randomisé à BA à la semaine 4.
Dans ce bras, les participants recevront quatre sessions de BSCT s'ils ont reçu un MI lors de la randomisation précédente ou cinq sessions de MI et BSCT combinés s'ils ont reçu une BA lors de la randomisation précédente.
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L'entretien motivationnel consistera en des techniques standard, telles que le développement de l'écart, l'amélioration de la motivation et l'élaboration d'un plan de changement, qui ont été adaptées au traitement des buveurs problématiques.
La formation à la maîtrise de soi comportementale consistera en une thérapie cognitivo-comportementale adaptée aux buveurs problématiques, dont les composantes essentielles comprennent une analyse fonctionnelle, une formation aux compétences, une autosurveillance quotidienne, des devoirs, des expositions graduées et la maîtrise des situations à haut risque.
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Autre: Contrôle : MI
Après avoir reçu une session de conseils brefs (BA) et deux sessions d'entretien motivationnel (EM) ou une session de BA au cours des 8 premières semaines de l'étude, les participants seront évalués à la semaine 8 pour la réponse à ce traitement.
Ceux qui sont considérés comme des non-répondants seront assignés au hasard pour recevoir une formation à la maîtrise de soi comportementale (BSCT) ou plus MI s'ils ont été randomisés pour MI à la semaine 4 ou cinq sessions de MI et BSCT combinés ou une session supplémentaire de MI s'ils étaient randomisé à BA à la semaine 4.
Dans ce bras, les participants recevront une session de MI s'ils ont reçu MI lors de la randomisation précédente ou deux sessions de MI s'ils ont reçu BA lors de la randomisation précédente.
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L'entretien motivationnel consistera en des techniques standard, telles que le développement de l'écart, l'amélioration de la motivation et l'élaboration d'un plan de changement, qui ont été adaptées au traitement des buveurs problématiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronologie Suivre Retour
Délai: 24 semaines
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Méthode basée sur un calendrier pour enregistrer les habitudes de consommation.
Les données seront agrégées en variables récapitulatives.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Morgenstern, Ph.D., Northwell Health
- Directeur d'études: Nehal P Vadhan, Northwell Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Première publication (Estimation)
30 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-413
- R01AA022714 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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