Mukautuvat toimenpiteet ongelmajuojille
keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka tietyt interventiot auttavat ihmisiä vähentämään juomista tai lopettamaan juomisen ja kuinka tietyt interventiot voivat auttaa parhaiten tiettyinä aikoina muutosprosessissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelmajuomistajia (PDs) edustaa suurin osa arviolta 32 miljoonasta amerikkalaisesta, joilla on alkoholiongelmia, joiden vaikeusaste ulottuu ihmisistä, jotka juovat liikaa ja kokevat satunnaisia kielteisiä seurauksia niille, joilla on kohtalainen alkoholiriippuvuus (AD) ja psykososiaalinen toiminta on ehjä.
PD:t voivat hyötyä suhteellisen lyhyestä hoidosta, joka voitaisiin tarjota yleisessä terveydenhuollossa, mutta alle 5 % saa tällaista hoitoa.
Lisäksi PD-hoito on vain vaatimattoman tehokasta, ja empiiristä tutkimusta, joka ohjaisi PD-hoidon valintaa, ei ole yllättävän paljon.
Adaptive Interventions (AI) on uusi lähestymistapa hoidon kehittämiseen, jolla voi olla merkittäviä etuja kiinteisiin hoitoihin verrattuna tehokkuuden parantamisessa ja näyttöön perustuvien käytäntöjen omaksumisen edistämisessä yleisessä terveydenhuollossa.
Jos tutkimuksen tavoitteet saavutetaan, luodaan joukko empiirisesti johdettuja päätöksenteon tukityökaluja ohjaamaan alkoholinkäyttöhäiriöiden (AUD) hoitoa, joka on samanlainen kuin muita kroonisia sairauksia varten.
Lisäksi saadaan uutta tietoa AUD:n käyttäytymismuutosmekanismeista, jotka voivat ohjata tulevaa AUD-hoitotutkimusta.
Lopuksi, merkittävää edistystä saavutetaan menetelmissä, joissa hyödynnetään anturiteknologian, edistyneen matematiikan ja tekniikan merkittäviä edistysaskeleita uudenlaisen räätälöidyn, lähes reaaliaikaisen palautteen, mukautuvan käyttäytymisterapian luomiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Northwell Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Ensisijaiset osallistumiskriteerit: Aikuiset, jotka käyttävät runsaasti viikoittain alkoholia (ja/tai alkoholinkäyttöhäiriöitä) ja ovat valmiita vähentämään juomistaan.
Ensisijaiset poissulkemiskriteerit: Aikuiset, joille tarjotun hoidon taso ei ole sopiva ja/tai jotka tarvitsevat voimakkaampaa päihteiden käyttöä tai psykiatrista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehostehoito: MI
Saatuaan yhden lyhyen neuvonnan (BA) istunnon osallistujat arvioidaan viikolla 4 vasteen tähän hoitoon.
Ne, joiden katsotaan jättäneen BA-vastaamattomia, määrätään satunnaisesti saamaan joko motivoivaa haastattelua (MI) tai enemmän BA:ta.
Tässä osassa osallistujat saavat kaksi MI-istuntoa.
|
Motivaatiohaastattelu koostuu standarditekniikoista, kuten ristiriitaisuuden kehittämisestä, motivaation lisäämisestä ja muutossuunnitelman laatimisesta, jotka on mukautettu alkoholiongelmaisten hoitoon.
|
|
Muut: Ohjaus: BA
Saatuaan yhden lyhyen neuvonnan (BA) istunnon osallistujat arvioidaan viikolla 4 vasteen tähän hoitoon.
Ne, joiden katsotaan jättäneen BA-vastaamattomia, määrätään satunnaisesti saamaan joko motivoivaa haastattelua (MI) tai enemmän BA:ta.
Tässä osassa osallistujat saavat yhden ylimääräisen BA-istunnon.
|
Lyhyt neuvonta (BA) koostuu 20 minuutin istunnosta, jonka pitää opintoterapeutti NIAAA:n kliinisen oppaan ongelmajuojille noudattaen.
Se sisältää henkilökohtaista, NIAAA:n juomanormeihin perustuvaa normatiivista palautetta, tavoitteiden valintaa, ohjeita itsevalvontaan, keskustelun juomisen vähentämisstrategioista ja NIAAA:n biblioterapiaoppaan jakelusta.
|
|
Active Comparator: Lisähoito: Erikoishoito
Kun osallistujat ovat saaneet yhden lyhyen neuvonnan (BA) ja kaksi motivoivaa haastattelua (MI) tai yhden BA-istunnon ensimmäisen 8 viikon aikana, osallistujat arvioidaan viikolla 8 vasteen tähän hoitoon.
Ne, joiden katsotaan olevan ei-vastaavia, määrätään satunnaisesti saamaan Behavioral Self-Control Training (BSCT) -koulutusta tai useampia MI-tutkimuksia, jos heidät satunnaistettiin sairaaksi viikolla 4 tai viiteen yhdistettyyn MI- ja BSCT-istuntoon tai vielä yksi MI-istunto, jos he olivat satunnaistettiin BA:han viikolla 4.
Tässä haarassa osallistujat saavat neljä BSCT-istuntoa, jos he saivat MI:n edellisessä satunnaistuksessa, tai viisi yhdistettyä MI- ja BSCT-istuntoa, jos he saivat BA:n edellisessä satunnaistuksessa.
|
Motivaatiohaastattelu koostuu standarditekniikoista, kuten ristiriitaisuuden kehittämisestä, motivaation lisäämisestä ja muutossuunnitelman laatimisesta, jotka on mukautettu alkoholiongelmaisten hoitoon.
Behavioral Self-Control Training koostuu ongelmakäyttäjille sovitetusta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta, jonka keskeisiä osia ovat toiminnallinen analyysi, taitojen harjoittelu, päivittäinen itseseuranta, kotitehtävät sekä arvosteltu altistuminen ja riskitilanteiden hallinta.
|
|
Muut: Ohjaus: MI
Kun osallistujat ovat saaneet yhden lyhyen neuvonnan (BA) ja kaksi motivoivaa haastattelua (MI) tai yhden BA-istunnon ensimmäisen 8 viikon aikana, osallistujat arvioidaan viikolla 8 vasteen tähän hoitoon.
Ne, joiden katsotaan olevan ei-vastaavia, määrätään satunnaisesti saamaan Behavioral Self-Control Training (BSCT) -koulutusta tai useampia MI-tutkimuksia, jos heidät satunnaistettiin sairaaksi viikolla 4 tai viiteen yhdistettyyn MI- ja BSCT-istuntoon tai vielä yksi MI-istunto, jos he olivat satunnaistettiin BA:han viikolla 4.
Tässä haarassa osallistujat saavat yhden MI-istunnon, jos he saivat MI:n edellisessä satunnaistuksessa, tai kaksi MI-istuntoa, jos he saivat BA:n edellisessä satunnaistuksessa.
|
Motivaatiohaastattelu koostuu standarditekniikoista, kuten ristiriitaisuuden kehittämisestä, motivaation lisäämisestä ja muutossuunnitelman laatimisesta, jotka on mukautettu alkoholiongelmaisten hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kalenteripohjainen menetelmä juomakuvioiden tallentamiseen.
Tiedot kootaan yhteenvetomuuttujiksi.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Morgenstern, Ph.D., Northwell Health
- Opintojohtaja: Nehal P Vadhan, Northwell Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-413
- R01AA022714 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .