Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptive intervensjoner for problemdrikkere

9. september 2020 oppdatert av: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan visse intervensjoner hjelper folk å redusere eller slutte å drikke og hvordan visse intervensjoner kan hjelpe best på bestemte tidspunkt i endringsprosessen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Problemdrikkere (PDs) representerer et flertall av de estimerte 32 millioner amerikanerne med alkoholproblemer som spenner over et alvorlighetsspekter fra individer som drikker for mye og opplever sporadiske negative konsekvenser til de med moderat alkoholavhengighet (AD) og intakt psykososial funksjon. PD-er kan dra nytte av relativt kort behandling som kan leveres i vanlig helsevesen, men mindre enn 5 % mottar slik behandling. I tillegg er PD-behandling bare beskjedent effektiv, og det er et overraskende fravær av empirisk forskning som veileder for valg av PD-behandling. Adaptive Interventions (AI) er en ny tilnærming til behandlingsutvikling som kan ha betydelige fordeler i forhold til faste behandlinger for å forbedre effektiviteten og fremme bruk av evidensbasert praksis i vanlig helsevesen. Hvis studiemålene nås, vil et sett med empirisk utledede beslutningsstøtteverktøy bli laget for å veilede behandling for alkoholbruksforstyrrelser (AUD) som ligner på verktøy som finnes for andre kroniske sykdommer. I tillegg vil det bli oppnådd ny kunnskap om Mechanisms of Behaviour Change of AUD som kan veilede fremtidig AUD behandlingsforskning. Til slutt vil det bli gjort viktige fremskritt i metoder som utnytter de bemerkelsesverdige fremskrittene innen sensorteknologier, avansert matematikk og ingeniørkunst for å skape en ny type skreddersydde, nesten sanntids-tilbakemeldinger, adaptive atferdsterapier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Northwell Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Primære inkluderingskriterier: Voksne som har et stort ukentlig alkoholforbruk (og/eller en alkoholbruksforstyrrelse) og er villige til å redusere drikkingen.

Primære eksklusjonskriterier: Voksne der behandlingsnivået som gis ikke er passende og/eller som trenger mer intensiv rusbruk eller psykiatrisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Step-up behandling: MI
Etter å ha mottatt én økt med kort råd (BA), vil deltakerne bli vurdert i uke 4 for respons på denne behandlingen. De som anses som ikke-responderende til BA, vil bli tilfeldig tildelt enten motiverende intervju (MI) eller mer BA. I denne armen vil deltakerne motta to økter med MI.
Motiverende intervju vil bestå av standardteknikker, som å utvikle avvik, øke motivasjonen og utvikle en endringsplan, som er tilpasset behandling for problemdrikkere.
Annen: Kontroll: BA
Etter å ha mottatt én økt med kort råd (BA), vil deltakerne bli vurdert i uke 4 for respons på denne behandlingen. De som anses som ikke-responderende til BA, vil bli tilfeldig tildelt enten motiverende intervju (MI) eller mer BA. I denne armen vil deltakerne motta en ekstra økt med BA.
Kort råd (BA) består av en 20-minutters økt levert av en studieterapeut, som følger NIAAAs Clinician Guide to Problem Drinkers. Den inkluderer personlig tilpasset, normativ tilbakemelding basert på NIAAA-drikkenormer, målvalg, instruksjoner om egenkontroll, diskusjon av drikkereduksjonsstrategier og distribusjon av NIAAA-biblioterapiguiden.
Aktiv komparator: Step-up behandling: Spesialistbehandling
Etter å ha mottatt én økt med kort råd (BA) og to økter med motiverende intervju (MI) eller én økt med BA i løpet av de første 8 ukene av studien, vil deltakerne bli vurdert i uke 8 for respons på denne behandlingen. De som anses som ikke-responderere vil bli tilfeldig tildelt til å motta Behavioral Self-Control Training (BSCT) eller mer MI hvis de ble randomisert til MI ved uke 4 eller fem økter med kombinert MI og BSCT eller én økt med MI hvis de var randomisert til BA i uke 4. I denne armen vil deltakerne motta fire økter med BSCT hvis de mottok MI ved forrige randomisering eller fem økter med kombinert MI og BSCT hvis de fikk BA ved forrige randomisering.
Motiverende intervju vil bestå av standardteknikker, som å utvikle avvik, øke motivasjonen og utvikle en endringsplan, som er tilpasset behandling for problemdrikkere.
Behavioral Self-Control Training vil bestå av kognitiv atferdsterapi tilpasset problemdrikkere, hvis kjernekomponenter inkluderer en funksjonsanalyse, ferdighetstrening, daglig egenkontroll, lekser og graderte eksponeringer og mestring av høyrisikosituasjoner.
Annen: Kontroll: MI
Etter å ha mottatt én økt med kort råd (BA) og to økter med motiverende intervju (MI) eller én økt med BA i løpet av de første 8 ukene av studien, vil deltakerne bli vurdert i uke 8 for respons på denne behandlingen. De som anses som ikke-responderere vil bli tilfeldig tildelt til å motta Behavioral Self-Control Training (BSCT) eller mer MI hvis de ble randomisert til MI ved uke 4 eller fem økter med kombinert MI og BSCT eller én økt med MI hvis de var randomisert til BA i uke 4. I denne armen vil deltakerne motta én økt med MI hvis de mottok MI ved forrige randomisering eller to økter med MI hvis de fikk BA ved forrige randomisering.
Motiverende intervju vil bestå av standardteknikker, som å utvikle avvik, øke motivasjonen og utvikle en endringsplan, som er tilpasset behandling for problemdrikkere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: 24 uker
Kalenderbasert metode for å registrere drikkemønstre. Data vil bli aggregert til oppsummeringsvariabler.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jon Morgenstern, Ph.D., Northwell Health
  • Studieleder: Nehal P Vadhan, Northwell Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motiverende intervju

3
Abonnere