Intervenções adaptativas para bebedores problemáticos
9 de setembro de 2020 atualizado por: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
O objetivo deste estudo é entender como certas intervenções ajudam as pessoas a reduzir ou parar de beber e como certas intervenções podem ajudar melhor em determinados momentos do processo de mudança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os bebedores problemáticos (PDs) representam a maioria dos estimados 32 milhões de americanos com problemas de álcool que abrangem um espectro de gravidade, desde indivíduos que bebem excessivamente e experimentam consequências negativas ocasionais até aqueles com Dependência de Álcool (AD) moderada e funcionamento psicossocial intacto.
Os PDs podem se beneficiar de um tratamento relativamente breve que poderia ser fornecido nos cuidados de saúde convencionais, mas menos de 5% recebem esses cuidados.
Além disso, o tratamento da DP é apenas modestamente eficaz e há uma surpreendente ausência de pesquisas empíricas para orientar a seleção do tratamento da DP.
As Intervenções Adaptativas (IA) são uma nova abordagem para o desenvolvimento de tratamento que pode ter vantagens significativas sobre os tratamentos fixos para melhorar a eficácia e promover a adoção de Práticas Baseadas em Evidências nos cuidados de saúde convencionais.
Se os objetivos do estudo forem alcançados, um conjunto de ferramentas de apoio à decisão de origem empírica será criado para orientar os cuidados com os Transtornos por Uso de Álcool (AUD) semelhantes às ferramentas que existem para outras doenças crônicas.
Além disso, novos conhecimentos serão adquiridos sobre os mecanismos de mudança de comportamento do AUD que podem orientar futuras pesquisas de tratamento do AUD.
Por fim, progressos importantes serão feitos em métodos que capitalizam os avanços notáveis em tecnologias de sensores, matemática avançada e engenharia para criar um novo tipo de feedback personalizado, quase em tempo real, terapias comportamentais adaptativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Northwell Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão primários: Adultos que têm consumo semanal pesado de álcool (e/ou um distúrbio de uso de álcool) e estão dispostos a reduzir o consumo de álcool.
Critérios de Exclusão Primária: Adultos para os quais o nível de tratamento fornecido não é apropriado e/ou que requerem uso mais intensivo de substâncias ou tratamento psiquiátrico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento avançado: MI
Após receberem uma sessão de Aconselhamento Breve (BA), os participantes serão avaliados na semana 4 quanto à resposta a este tratamento.
Aqueles que são considerados não respondedores ao BA serão designados aleatoriamente para receber Entrevista Motivacional (MI) ou mais BA.
Neste braço, os participantes receberão duas sessões de MI.
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A Entrevista Motivacional consistirá em técnicas padrão, como desenvolver discrepância, aumentar a motivação e desenvolver um plano de mudança, que foram adaptadas ao tratamento de bebedores problemáticos.
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Outro: Controle: BA
Após receberem uma sessão de Aconselhamento Breve (BA), os participantes serão avaliados na semana 4 quanto à resposta a este tratamento.
Aqueles que são considerados não respondedores ao BA serão designados aleatoriamente para receber Entrevista Motivacional (MI) ou mais BA.
Neste braço, os participantes receberão uma sessão adicional de BA.
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O Brief Advice (BA) consiste em uma sessão de 20 minutos ministrada por um terapeuta do estudo, seguindo o Guia clínico do NIAAA para bebedores problemáticos.
Inclui feedback personalizado e normativo baseado nas normas de consumo do NIAAA, seleção de objetivos, instruções sobre automonitoramento, discussão de estratégias de redução do consumo de álcool e distribuição do guia de biblioterapia do NIAAA.
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Comparador Ativo: Tratamento avançado: atendimento especializado
Depois de receber uma sessão de Aconselhamento Breve (BA) e duas sessões de Entrevista Motivacional (MI) ou uma sessão de BA durante as primeiras 8 semanas do estudo, os participantes serão avaliados na semana 8 quanto à resposta a este tratamento.
Aqueles que são considerados não respondedores serão designados aleatoriamente para receber Treinamento de Autocontrole Comportamental (BSCT) ou mais MI se forem randomizados para MI na semana 4 ou cinco sessões de MI e BSCT combinados ou mais uma sessão de MI se forem randomizados para BA na semana 4.
Neste braço, os participantes receberão quatro sessões de BSCT se receberam MI na randomização anterior ou cinco sessões de MI e BSCT combinados se receberam BA na randomização anterior.
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A Entrevista Motivacional consistirá em técnicas padrão, como desenvolver discrepância, aumentar a motivação e desenvolver um plano de mudança, que foram adaptadas ao tratamento de bebedores problemáticos.
O Treinamento de Autocontrole Comportamental consistirá em Terapia Comportamental Cognitiva adaptada para bebedores problemáticos, cujos componentes principais incluem análise funcional, treinamento de habilidades, automonitoramento diário, lição de casa e exposições graduais e domínio de situações de alto risco.
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Outro: Controle: MI
Depois de receber uma sessão de Aconselhamento Breve (BA) e duas sessões de Entrevista Motivacional (MI) ou uma sessão de BA durante as primeiras 8 semanas do estudo, os participantes serão avaliados na semana 8 quanto à resposta a este tratamento.
Aqueles que são considerados não respondedores serão designados aleatoriamente para receber Treinamento de Autocontrole Comportamental (BSCT) ou mais MI se forem randomizados para MI na semana 4 ou cinco sessões de MI e BSCT combinados ou mais uma sessão de MI se forem randomizados para BA na semana 4.
Neste braço, os participantes receberão uma sessão de MI se receberam MI na randomização anterior ou duas sessões de MI se receberam BA na randomização anterior.
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A Entrevista Motivacional consistirá em técnicas padrão, como desenvolver discrepância, aumentar a motivação e desenvolver um plano de mudança, que foram adaptadas ao tratamento de bebedores problemáticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Linha do tempo Siga de volta
Prazo: 24 semanas
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Método baseado em calendário para registrar padrões de consumo.
Os dados serão agregados em variáveis de resumo.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jon Morgenstern, Ph.D., Northwell Health
- Diretor de estudo: Nehal P Vadhan, Northwell Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-413
- R01AA022714 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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