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모성 및 골반 건강(MAP 연구)

2021년 7월 29일 업데이트: Ingrid Nygaard, University of Utah

질식 분만 후 산후 골반저지지 및 증상의 물리적 및 문화적 결정 요인 연결

The Motherhood and Pelvic health study (MAP), 산후 골반저 지지 및 질 분만 후 증상의 물리적 및 문화적 결정 요인을 연결하고 혼합 방법 연구를 사용하여 골반저 지지 및 증상에 대한 복강 내 압력, 신체 활동 및 강도의 영향을 연구합니다. 그리고 여성이 그러한 변화를 경험하는 문화적 맥락.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

질 분만은 골반 근육, 신경 및 결합 조직에 영향을 미칩니다. 질식 분만과 기타 비골반 연조직 손상 사이의 유사성에도 불구하고 지금까지의 연구는 출산 후 회복과 관련된 요인에 초점을 맞추지 않고 대신 분만 중 중재에 집중되었습니다. 여성의 골반저 근육, 결합 조직, 뼈 및 기타 구조의 기초가 되는 고유한 유전적 구성, 부상 이력 및 부상에서 회복하는 능력으로 인해 신체 활동으로 인한 하중을 견딜 수 있는 능력이 생깁니다. 지난 10년 동안 연구자들은 질분만이 골반저의 구조와 기능에 영향을 미치는 몇 가지 방식에 대한 중요한 정보를 얻었습니다.

그러나 연구자들은 질식 분만 후 골반저 기능이 어떻게 회복되는지에 대해 거의 알지 못합니다. 본 연구에서는 신체적, 문화적 요인을 포함한 비임신 환경이 자연 분만의 영향을 매개하는지 여부를 살펴볼 것이다. 연구 조사자들은 첫 번째 질 분만 후 1년이 지난 골반저 지지 및 증상이 산후 회복 기간(산후 첫 8주) 동안 근육, 신경 및 결합 조직 치유에 영향을 미칠 수 있는 생물학적으로 타당한 요인의 영향을 받고 산후 동안 골반저 기능에 영향을 미친다고 제안합니다. 강화 기간(산후 첫 해의 나머지 기간): 특히 중등도/격렬한 신체 활동 및 무활동의 시기와 양, 다양한 복강압에 노출되는 시기 및 노출. 우리 조사자들은 질 분만 1년 후 골반저 지지 및 증상에 대한 인식이 문화적 속성과 신념에 의해 영향을 받는다고 제안합니다. 신체 활동, 근력, 복강 내 압력 및 골반저지지/증상 사이의 관계를 찾는 것은 질병 예방 및 골반저 건강 관리를 위한 현실적인 목표를 제공할 것입니다.

히스패닉은 미국에서 가장 빠르게 성장하는 인종 그룹입니다. 골반저 질환의 위험은 민족 및 인종 그룹에 따라 다르지만 이러한 차이를 조사한 연구는 거의 없습니다. 히스패닉계 여성들에 대한 연구가 절실히 필요합니다. 이 프로그램에서 우리 조사관은 출산 후 발생하는 초기 변화에 대한 멕시코계 미국인 및 유럽계 미국인 원시인의 경험에 대한 개인적 및 문화적 측면을 연구하고 여성과 임상의가 이해할 수 있도록 하여 평신도 및 의료 담론 전반에 걸쳐 대화의 기회를 만듭니다. .

각 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.

PROJECT 1 복압 및 산후 골반저지지 및 증상

질내 센서를 사용하여 원시 여성의 복강 내 압력을 측정함으로써 조사관은 다음을 수행합니다.

목표 1: a) 리프팅 및 b) 복근 지구력 테스트 동안 산후 8주에 측정된 IAP가 산후 1년 동안 골반저 지지 및 증상을 예측하는지 여부를 결정합니다.

목표 2: 근력 측정이 산후 1년에 골반저 지지대를 들어 올리는 동안 IAP의 효과를 수정하는지 확인합니다.

프로젝트 2: 신체 활동, 비활동 및 피트니스: 산후 골반저 지지 및 증상에 미치는 영향

목적: 자연 분만 후 초산모에서 신체 활동, 앉아 있는 시간, 신체 습관 및 근력의 특성이 1) 골반저 지지 및 2) 산후 1년 골반저 증상과 관련이 있는지 확인합니다.

프로젝트 3: 자연 분만 후 산후 골반저 지지의 문화적 맥락: 멕시코계 미국인과 유럽계 미국인 여성의 비교 민족지학적 분석.

목표: 멕시코계 미국인과 유럽계 미국인의 초기 경험과 산후 골반저 지지대 변화에 대한 문화적 지식을 설명합니다.

하위 목표 1: 여성이 골반저지지의 초기 변화를 인식하고 이해하는 방식과 첫 출산 후 1년 동안 이러한 변화에 대한 의미를 구성하기 위해 언어와 담론을 사용하는 방식을 특성화합니다.

목표 1.2: 산후 골반저 지지에 대한 경험과 문화적 이해를 가족 및 소셜 네트워크에서 어머니, 파트너, 자매 및 친한 친구와 공유하는 방법을 설명합니다.

하위 목표 1: 골반저 지지의 초기 변화에 대한 여성의 이해와 신체 활동에 관한 사회문화적 처방/금지 및 여성이 수행할 수 있는 활동의 산후 변화에 대한 상호 작용을 탐구합니다.

예상 등록: 산후 1년에 585명의 여성의 최종 등록 목표를 달성하기 위한 3분기 여성 1,530명. (초기 등록 후 제왕절개 분만 26.5%, 37주 이전 분만 10%, 분만과 산후 8주 사이에 20%, 8주에서 1년 사이에 20%를 제외할 것으로 추정합니다. 6%는 산후 1년에 임신을 알게 되어 최종 1년 데이터로 585명을 남깁니다.)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1079

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 추정 재태 연령 28주 ~ 36 6/7주
  • 무산소
  • 단태

제외 기준:

  • 폐쇄성 폐질환
  • Marfan's 또는 Ehlers-Danlos와 같은 콜라겐 장애
  • 근이영양증
  • 요실금 또는 골반장기탈출증에 대한 선행 수술
  • 임신 전 필수 보행 보조기
  • 공부하는 동안 전화나 컴퓨터를 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 3분기의 무산부 여성
연구 절차
  • 골반 장기 탈출 정량 검사(3차, 8주 및 산후 1년)
  • 복강 내 압력 측정. 8주차: 12.5kg 리프팅 중 IAP 및 복근 지구력 테스트. 1년차: 17.5kg을 들어 올리는 동안의 IAP 및 복근 지구력 테스트.
  • 가속도계: 손목 가속도계(신체 활동의 객관적 정량화) x 1주 2-3주 및 5-6주 및 산후 6개월.
  • 근력 및 신체 습관 측정:

    산후 8주 및 1년: 복근 지구력 복부 지방 체질량 지수

    산후 1년: 골반저 근력: Peritron 압력계를 사용하여 테스트 체성분: BodPod를 사용하여 공기 치환 체적 측정법 사용

  • 질적 인터뷰: 질적 인터뷰를 위해 의도적으로 소수의 참가자를 선택하여 다양한 사회적 및 문화적 환경에서 다양한 특성을 가진 여성의 산후 감각 및 경험의 예를 이해합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 바닥 지지대
기간: 산후 1년
처녀막 아래(>/= 0 cm) 대 처녀막 위(< 0 cm)에서 최대 질 하강으로 분류되는 골반 장기 탈출 정량화 검사를 사용하여 평가
산후 1년
골반저 증상
기간: 산후 1년
6개 영역 중 최소 2개(vs 0 또는 1)에서 최소한의 불편함(시각적 유사 척도에서 >0)을 동반하는 증상의 존재로 이분화된 탈출 및 요실금 역학 설문지를 사용하여 평가
산후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복압성 요실금의 증상
기간: 일년
탈출 및 요실금 역학 설문지를 사용하여 평가한 1년차 복압성 요실금 증상
일년
요실금 심각도
기간: 일년
요실금 중증도 지수(Incontinence Severity Index)를 사용하여 평가한 1년 시점의 요실금 중증도
일년
과민성 방광 증상
기간: 일년
탈출 및 요실금 역학 설문지를 사용하여 평가한 1년차 과민성 방광 증상
일년
변비 증상
기간: 일년
배변 고통 목록을 사용하여 평가한 1년차 변비
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ingrid Nygaard, MD, University of Utah
  • 수석 연구원: Marlen Egger, PhD, University of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 82389

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연구 절차에 대한 임상 시험

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