Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äitiys ja lantion terveys (MAP-tutkimus)

torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ingrid Nygaard, University of Utah

Synnytyksen jälkeisen lantionpohjan tuen ja oireiden yhdistäminen emättimen synnytyksen jälkeisiin fyysisiin ja kulttuurisiin tekijöihin

Äitiys- ja lantionterveystutkimus (MAP), joka yhdistää synnytyksen jälkeisen lantionpohjan tukemisen ja emättimen synnytyksen jälkeisten oireiden fyysiset ja kulttuuriset tekijät, tutkii sekamenetelmien tutkimuksella vatsansisäisen paineen, fyysisen aktiivisuuden ja voiman vaikutuksia lantionpohjan tukemiseen ja oireisiin. ja kulttuurinen konteksti, jossa naiset kokevat nämä muutokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Emättimen synnytys vaikuttaa lantion lihaksiin, hermoihin ja sidekudokseen. Huolimatta samankaltaisuuksista emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen ja muiden ei-lantion pehmytkudosvaurioiden välillä, tutkimus ei ole tähän mennessä keskittynyt synnytyksestä toipumiseen liittyviin tekijöihin, vaan se on kohdistunut synnytyksen sisäisiin interventioihin. Naisen lantionpohjan kyky kestää fyysistä rasitusta johtuu hänen luontaisesta geneettisestä rakenteestaan, joka luo perustan hänen lihakselle, sidekudokselle, luulle ja muille rakenteille, hänen vammahistoriansa ja kyvystään toipua vammoista. Viimeisen vuosikymmenen aikana tutkijat ovat saaneet tärkeää tietoa joistakin tavoista, joilla emättimen synnytys vaikuttaa lantionpohjan rakenteeseen ja toimintaan.

Tutkijat tietävät kuitenkin hyvin vähän siitä, kuinka lantionpohjan toiminta palautuu emättimen synnytyksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, välittävätkö ei-raskaana olevat ympäristöt, mukaan lukien fyysiset ja kulttuuriset tekijät, emättimen synnytyksen vaikutuksia. Tutkijat ehdottavat, että lantionpohjan tukemiseen ja oireisiin vuoden kuluttua ensimmäisestä emättimen synnytyksestä vaikuttavat biologisesti uskottavat tekijät, jotka voivat vaikuttaa lihasten, hermojen ja sidekudoksen paranemiseen synnytyksen jälkeisen toipumisen aikana (ensimmäiset 8 viikkoa synnytyksen jälkeen) ja lantionpohjan toimintaan synnytyksen aikana. vahvistumisjakso (ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden loppuosa): erityisesti kohtalaisen/voimakkaan fyysisen toiminnan ja passiivisuuden ajoitus ja annos sekä erilaisten vatsansisäisten paineiden ajoitus ja altistuminen. Tutkijamme ehdottavat lisäksi, että kulttuuriset ominaisuudet ja uskomukset vaikuttavat käsitykseen lantionpohjan tuesta ja oireista 1 vuoden kuluttua emättimen synnytyksestä. Fyysisen aktiivisuuden, lihasvoiman, vatsansisäisen paineen ja lantionpohjan tuen/oireiden välisten suhteiden löytäminen tarjoaa realistisia tavoitteita sairauksien ehkäisyyn ja lantionpohjan terveyden hallintaan.

Espanjalaiset ovat nopeimmin kasvava etninen ryhmä Yhdysvalloissa. Vaikka lantionpohjan sairauksien riskit vaihtelevat etnisten ja rodullisten ryhmien välillä, harvat tutkimukset ovat tutkineet näitä eroja. Hispanialaisten naisten keskuudessa tutkimukselle on kriittinen tarve. Tässä ohjelmassa tutkijamme tutkivat meksikolais-amerikkalaisten ja euroamerikkalaisten primiparaiden henkilökohtaisia ​​ja kulttuurisia puolia synnytyksen jälkeisistä varhaisimmista muutoksista ja tekevät niistä ymmärrettäviä naisille ja lääkäreille, mikä luo mahdollisuuden vuoropuheluun maallikkojen ja lääketieteellisten keskustelujen välillä .

Alla on yhteenveto kunkin hankkeen tavoitteista.

PROJEKTI 1 Vatsan sisäinen paine ja synnytyksen jälkeinen lantionpohjan tuki ja oireet

Käyttämällä emättimen sisäistä anturia vatsansisäisen paineen mittaamiseen alkusynnyttäneillä naisilla tutkijat:

Tavoite 1: Selvitä, ennustaako IAP mitattuna 8 viikkoa synnytyksen jälkeen a) noston ja b) vatsalihasten kestävyystestin aikana lantionpohjan tuen ja oireiden 1 vuoden kuluttua synnytyksestä.

Tavoite 2: Selvitä, muuttavatko lihaskuntomittaukset IAP:n vaikutusta noston aikana lantionpohjan tukeen 1 vuoden kuluttua synnytyksestä.

PROJEKTI 2: Fyysinen aktiivisuus, passiivisuus ja kunto: Vaikutus synnytyksen jälkeiseen lantionpohjan tukeen ja oireisiin

Tavoitteet: Selvittää emättimen synnytyksen jälkeen synnyttäneillä naisilla, liittyykö fyysinen aktiivisuus, istuma-aika sekä kehon habitus ja lihaskunto 1) lantionpohjan tukeen ja 2) lantionpohjan oireisiin 1 vuosi synnytyksen jälkeen.

PROJEKTI 3: Synnytyksen jälkeisen lantionpohjan tuen kulttuurinen konteksti emättimen synnytyksen jälkeen: vertaileva etnografinen analyysi meksikolais-amerikkalaisista ja euroamerikkalaisista naisista.

Tavoite: Kuvailla alkusynnyttävien meksikolais-amerikkalaisten ja euroamerikkalaisten naisten kokemuksia ja kulttuurista tietoa synnytyksen jälkeisistä lantionpohjan tukimuutoksista.

Alatavoite 1: Luonnehtia tapoja, joilla naiset näkevät ja ymmärtävät varhaiset muutokset lantionpohjan tukemisessa sekä tapoja, joilla he käyttävät kieltä ja diskurssia rakentaakseen merkityksiä näistä muutoksista ensimmäisen synnytyksen jälkeisenä vuonna.

Tavoite 1.2: Kuvaa, kuinka primipara jakaa kokemuksia ja kulttuurisia käsityksiä synnytyksen jälkeisestä lantionpohjan tuesta äideille, kumppaneille, sisarille ja uskotuille perheissään ja sosiaalisissa verkostoissaan.

Alatavoite 1: Tutkia naisten käsitysten vuorovaikutusta lantionpohjan tuen varhaisista muutoksista fyysistä aktiivisuutta koskevien sosiokulttuuristen ohjeiden/määräysten ja mahdollisten synnytyksen jälkeisten aktiviteetin muutosten kanssa.

Arvioitu ilmoittautuminen: 1530 naista kolmannella raskauskolmanneksella saavuttaakseen lopullisen 585 naisen ilmoittautumistavoitteen vuoden synnytyksen jälkeen. (Arvioimme, että alkuperäisen ilmoittautumisen jälkeen jätämme pois 26,5 %, jotka synnyttävät keisarinleikkauksella, 10 %, jotka synnyttävät ennen 37 viikkoa, ja että 20 % peruuntuu synnytyksen ja 8 viikon kuluttua synnytyksestä, 20 % vetäytyy 8 viikon ja 1 vuoden välillä synnytyksen jälkeen ja 6 %:lla on tiedossa raskaus vuoden kuluttua synnytyksen jälkeen, joten 585:llä on lopulliset 1 vuoden tiedot.)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1079

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Arvioitu raskausaika 28 viikosta 36 6/7 viikkoon
  • Nulliparous
  • Yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Kollageenihäiriö, kuten Marfanin tai Ehlers-Danlosin häiriö
  • Lihassurkastumatauti
  • Aiempi kirurginen toimenpide virtsankarkailun tai lantion prolapsin vuoksi
  • Tarvitaan avohoitoapua ennen raskautta
  • Ei pääsyä puhelimeen tai tietokoneeseen opintojen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Naiset kolmannella raskauskolmanneksella
Tutkimusmenettelyt
  • Lantion elinten esiinluiskahduksen kvantifiointitutkimus (3. kolme, 8 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen)
  • Vatsan sisäisen paineen mittaus. Viikon 8 kohdalla: IAP 12,5 kg:n noston ja vatsalihasten kestävyystestin aikana. 1 vuoden iässä: IAP 17,5 kg:n noston ja vatsalihasten kestävyystestin aikana.
  • Kiihtyvyysmittari: Rannekiihtyvyysmittari (fyysisen aktiivisuuden objektiivinen kvantifiointi) x 1 vk 2-3 ja 5-6 vk ja 6 kk synnytyksen jälkeen.
  • Voiman ja kehon habituksen mittasuhteet:

    8 viikkoa ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen: Vatsan lihasten kestävyys Vatsan rasvaisuus Painoindeksi

    1 vuosi synnytyksen jälkeen: Lantionpohjan lihasvoima: testattu Peritron-manometrillä. Kehon koostumus: ilman syrjäytyspletysmografia käyttäen BodPodia

  • Laadulliset haastattelut: Laadullisiin haastatteluihin valitaan määrätietoisesti pienempi määrä osallistujia, jotta voidaan ymmärtää esimerkkejä synnytyksen jälkeisistä tuntemuksista ja kokemuksista naisilla, joilla on monenlaisia ​​ominaisuuksia ja erilaisista sosiaalisista ja kulttuurisista ympäristöistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan tuki
Aikaikkuna: 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Arvioitu lantion elimen esiinluiskahduksen kvantifiointitutkimuksella, luokiteltu maksimaalisen emättimen laskeutumisen mukaan kalvon yläpuolella (>/= 0 cm) verrattuna kalvon yläpuolelle (< 0 cm)
1 vuosi synnytyksen jälkeen
Lantionpohjan oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Arvioitu Prolapsin ja inkontinenssin epidemiologiakyselyn avulla, jaettu kahteen luokkaan oireiden esiintymisenä, johon liittyy vähintään minimaalinen vaiva (> 0 visuaalisella analogisella asteikolla) vähintään kahdella (vs 0 tai 1) kuudesta alueesta
1 vuosi synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi-inkontinenssin oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Stressivirtsankarkailun oire 1 vuoden iässä, arvioitu prolapsin ja inkontinenssin epidemiologian kyselylomakkeella
1 vuosi
Virtsankarkailun vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Virtsankarkailun vaikeusaste 1 vuoden kohdalla, arvioituna inkontinenssin vakavuusindeksillä
1 vuosi
Yliaktiivisen virtsarakon oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yliaktiivisen virtsarakon oire 1 vuoden iässä, arvioitu prolapsin ja inkontinenssin epidemiologian kyselylomakkeella
1 vuosi
Ummetuksen oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ummetus 1 vuoden iässä, arvioituna ulostushäiriökartalla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ingrid Nygaard, MD, University of Utah
  • Päätutkija: Marlen Egger, PhD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 82389

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa