Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyaság és kismedencei egészség (MAP-tanulmány)

2021. július 29. frissítette: Ingrid Nygaard, University of Utah

A szülés utáni medencefenék megtámasztásának és a hüvelyi szülés utáni tüneteknek a fizikai és kulturális meghatározóinak áthidalása

Az Anyasági és Kismedencei Egészségügyi Tanulmány (MAP), A szülés utáni medencefenék támogatásának és a hüvelyi szülést követő tüneteknek a fizikai és kulturális meghatározóinak áthidalása, vegyes módszerekkel vizsgálja az intraabdominalis nyomás, a fizikai aktivitás és az erő hatását a medencefenék alátámasztására és a tünetekre. és a kulturális kontextus, amelyben a nők átélik ezeket a változásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hüvelyi szülés a medenceizmokat, az idegeket és a kötőszövetet érinti. A hüvelyi szülés és más nem kismedencei lágyrész-sérülések közötti hasonlóságok ellenére az eddigi kutatások nem a szülés utáni felépüléssel kapcsolatos tényezőkre összpontosítottak, hanem a szülésen belüli beavatkozásokra irányultak. A női medencefenék azon képessége, hogy ellenálljon a fizikai tevékenységekből eredő terheléseknek, eredendő genetikai felépítésének köszönhető, amely megalapozza izomzatának, kötőszövetének, csontjainak és egyéb struktúráinak, korábbi sérüléseinek és sérüléseiből felépülő képességének. Az elmúlt évtizedben a kutatók fontos információkhoz jutottak arról, hogy a hüvelyi szülés milyen hatással van a medencefenék szerkezetére és működésére.

A kutatók azonban nagyon keveset tudnak arról, hogyan áll helyre a medencefenék funkciója a hüvelyi szülés után. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a nem terhes környezet, beleértve a fizikai és kulturális tényezőket, közvetíti-e a hüvelyi szülés hatásait. A kutatók azt javasolják, hogy a medencefenék alátámasztását és a tüneteket az első hüvelyi szülés után 1 évvel olyan biológiailag valószínű tényezők befolyásolják, amelyek befolyásolhatják az izom-, ideg- és kötőszövet gyógyulását a szülés utáni gyógyulási időszakban (a szülés utáni első 8 hét), valamint a medencefenék funkcióját a szülés utáni időszakban. megerősödési időszak (az első szülés utáni év hátralévő része): különösen a mérsékelt/erős fizikai aktivitás és inaktivitás időzítése és dózisa, valamint a hason belüli nyomások tartományának időzítése és kitettsége. Kutatóink továbbá azt javasolják, hogy a hüvelyi szülés után 1 évvel a medencefenék alátámasztásának és a tüneteknek az észlelését kulturális jellemzők és hiedelmek befolyásolják. A fizikai aktivitás, az izomerő, az intraabdominális nyomás és a medencefenék támogatása/tünetek közötti összefüggések megtalálása reális célokat biztosít a betegségek megelőzésében és a medencefenék egészségének kezelésében.

A spanyolok az Egyesült Államok leggyorsabban növekvő etnikai csoportja. Bár a medencefenék-rendellenességek kockázata eltérő az etnikai és faji csoportok között, kevés tanulmány vizsgálta ezeket a különbségeket. A spanyol nők körében nagy szükség van kutatásra. Ebben a programban kutatóink a mexikói-amerikai és euro-amerikai primiparák személyes és kulturális vonatkozásait tanulmányozzák a szülés utáni legkorábbi változásokkal kapcsolatban, és érthetővé teszik azokat a nők és a klinikusok számára, lehetőséget teremtve a párbeszédre a laikus és az orvosi diskurzusokon keresztül. .

Az alábbiakban összefoglaljuk az egyes projektek céljait.

1. PROJEKT Az intraabdominális nyomás és a szülés utáni medencefenék támogatása és tünetei

Ha intravaginális érzékelőt használnak az intraabdominális nyomás mérésére elsőszülő nőknél, a vizsgálók:

1. cél: Határozza meg, hogy a szülés utáni 8 héttel mért IAP a) emelés és b) hasizom állóképesség-teszt során előrejelzi-e a medencefenék támogatását és a tüneteket 1 évvel a szülés után.

2. cél: Határozza meg, hogy az izomfitness mérései módosítják-e az emelés közbeni IAP hatását a medencefenék alátámasztására 1 évvel a szülés után.

2. PROJEKT: Fizikai aktivitás, inaktivitás és fittség: A szülés utáni medencefenék támogatására és a tünetekre gyakorolt ​​hatás

Célkitűzések: Meghatározni hüvelyi szülés utáni elsőszülő nőknél, hogy a fizikai aktivitás, az ülőmunka, valamint a habitus és izomfitness jellemzői összefüggésben állnak-e 1) a medencefenék alátámasztásával és 2) a medencefenék tüneteivel 1 évvel a szülés után.

3. PROJEKT: A szülés utáni medencefenék támogatásának kulturális kontextusa hüvelyi szülés után: mexikói-amerikai és euro-amerikai nők összehasonlító etnográfiai elemzése.

Cél: Az elsőszülő mexikói-amerikai és euro-amerikai nők tapasztalatainak és kulturális ismereteinek ismertetése a szülés utáni medencefenéki támogatási változásokkal kapcsolatban.

1. részcél: Jellemezni, hogy a nők hogyan érzékelik és értelmezik a medencefenék alátámasztásában bekövetkezett korai változásokat, valamint azt, ahogyan a nyelvet és a diskurzust használják az első szülés utáni évben bekövetkezett változások jelentésének megalkotására.

1.2. cél: Annak leírása, hogy a primipara hogyan ossza meg tapasztalatait és kulturális megértéseit a szülés utáni medencefenék támogatásáról az anyákkal, partnerekkel, nővérekkel és bizalmasaikkal a családjában és a közösségi hálózatokban.

1. alcél: A medencefenék támogatásának korai változásairól a nők kölcsönhatásainak feltárása a fizikai aktivitásra vonatkozó szociokulturális előírásokkal/elírásokkal, valamint a szülés utáni bármilyen, általuk vállalt tevékenységi változással.

Becsült felvételi: 1530 nő a harmadik trimeszterben, hogy elérje a végső felvételi célt, 585 nőt 1 évvel a szülés után. (Becsléseink szerint a kezdeti beiratkozást követően a császármetszéssel szült 26,5%-ot, a 37 hét előtti 10%-ot, a szülés és a szülés utáni 8 hét között 20%-ot, a 8 hét és 1 év közötti időszak 20%-át pedig kizárjuk. szülés után, és 6%-uk lesz ismert a terhesség után 1 évvel a szülés után, így 585-en maradnak a végső 1 éves adatokkal.)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1079

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Becsült terhességi kor 28 héttől 36 6/7 hétig
  • Nulliparous
  • Egyetlen terhesség

Kizárási kritériumok:

  • Obstruktív tüdőbetegség
  • Kollagén rendellenesség, például Marfan vagy Ehlers-Danlos
  • Izomsorvadás
  • Korábbi sebészeti beavatkozás vizelet-inkontinencia vagy kismedencei szerv prolapsus miatt
  • Szükséges ambuláns segítség a terhesség előtt
  • A tanulás ideje alatt nem férhet hozzá telefon vagy számítógép

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Nullipartelen nők a harmadik trimeszterben
Tanulmányi eljárások
  • Kismedencei szerv prolapsus számszerűsítő vizsgálata (3. három, 8 hét és 1 év a szülés után)
  • Intraabdominális nyomásmérés. 8 hetesen: IAP 12,5 kg emelés és hasizom állóképességi teszt során. 1 évesen: IAP 17,5 kg emelés és hasizom állóképességi teszt során.
  • Gyorsulásmérő: Csukló gyorsulásmérő (a fizikai aktivitás objektív számszerűsítése) x 1 hét 2-3 és 5-6 héttel és 6 hónappal a szülés után.
  • Az erő és a habitus mértéke:

    8 hét és 1 év szülés után: Hasi izom állóképesség Hasi zsírosság Testtömegindex

    1 év szülés után: A medencefenék izomereje: Peritron manométerrel tesztelve Testösszetétel: légeltolódásos pletizmográfiával BodPod segítségével

  • Kvalitatív interjúk: A kvalitatív interjúkhoz célirányosan kisebb számú résztvevőt választunk ki, hogy megértsük a sokféle tulajdonsággal rendelkező, különböző társadalmi és kulturális környezetből származó nők szülés utáni érzéseit és tapasztalatait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medencefenék támogatása
Időkeret: 1 év szülés után
A kismedencei szerv prolapsus kvantitatív vizsgálatával értékelve, a szűzhártya feletti vagy alatti maximális hüvelyi süllyedés (>/= 0 cm) és a szűzhártya feletti (< 0 cm) szerint osztályozva.
1 év szülés után
Medencefenék tünetei
Időkeret: 1 év szülés után
A Prolapsus és Inkontinencia Epidemiológiája Kérdőív segítségével értékelve, dichotomizálva, mint a tünetek jelenléte, amelyet legalább minimális zavar kísér (>0 a vizuális analóg skálán) a 6 tartomány közül legalább 2-ben (vs 0 vagy 1).
1 év szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stresszes vizelet inkontinencia tünetei
Időkeret: 1 év
A stressz vizelet-inkontinencia tünete 1 éves korban, a Prolapsus és Inkontinencia Epidemiológiája Kérdőív segítségével értékelve
1 év
A vizelet inkontinencia súlyossága
Időkeret: 1 év
A vizelet inkontinencia súlyossága 1 év után, az inkontinencia súlyossági indexével értékelve
1 év
Túlműködő hólyag tünetei
Időkeret: 1 év
Túlműködő hólyag tünete 1 éves korban, a Prolapsus és Inkontinencia Epidemiológiája Kérdőív segítségével értékelve
1 év
Székrekedés tünetei
Időkeret: 1 év
Székrekedés 1 éves korban, a székletürítési szorongás-leltár segítségével értékelve
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ingrid Nygaard, MD, University of Utah
  • Kutatásvezető: Marlen Egger, PhD, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 82389

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel