孕产与盆腔健康(MAP 研究)
弥合产后骨盆底支持的生理和文化决定因素以及阴道分娩后的症状
研究概览
详细说明
阴道分娩会影响骨盆肌肉、神经和结缔组织。 尽管阴道分娩与其他非骨盆软组织损伤有相似之处,但迄今为止的研究并未关注与分娩恢复相关的因素,而是针对产时干预。 女性的骨盆底具有承受身体活动负荷的能力,这是由于她固有的基因构成为她的肌肉、结缔组织、骨骼和其他结构、她的受伤史以及她从受伤中恢复的能力奠定了基础。 在过去十年中,研究人员获得了关于阴道分娩影响盆底结构和功能的一些方式的重要信息。
然而,研究人员对阴道分娩后盆底功能如何恢复知之甚少。 这项研究将研究非怀孕环境(包括身体和文化因素)是否会影响阴道分娩的影响。 研究人员提出,第一次阴道分娩后 1 年的盆底支持和症状受到生物学上合理的因素的影响,这些因素可能会影响产后恢复期(产后前 8 周)期间的肌肉、神经和结缔组织的愈合以及产后期间的盆底功能加强期(产后第一年的剩余时间):特别是适度/剧烈身体活动和不活动的时间和剂量,以及一系列腹内压的时间和暴露。 我们的研究人员进一步提出,阴道分娩后 1 年对盆底支撑和症状的感知受文化属性和信仰的影响。 找到身体活动、肌肉力量、腹内压和盆底支撑/症状之间的关系将为疾病预防和盆底健康管理提供现实的目标。
西班牙裔是美国人口增长最快的族群。 尽管骨盆底疾病的风险因种族和种族而异,但很少有研究探讨这些差异。 西班牙裔女性迫切需要进行研究。 在这个项目中,我们的研究人员将研究墨西哥裔美国人和欧美初产妇在分娩后发生的最早变化的个人和文化方面,并使妇女和临床医生能够理解这些变化,从而为非专业人士和医学界的对话创造机会.
每个项目的目标总结如下。
项目 1 腹内压和产后骨盆底支撑和症状
通过使用阴道内传感器测量初产妇女的腹内压,研究人员将:
目标 1:确定产后 8 周测量的腹内压力是否在 a) 举重和 b) 腹肌耐力测试中预测产后 1 年的骨盆底支撑和症状。
目标 2:确定肌肉健康的措施是否会改变产后 1 年 IAP 对骨盆底支撑的影响。
项目 2:身体活动、不活动和健身:对产后骨盆底支撑和症状的影响
目的:确定在阴道分娩后的初产妇女中,体力活动、久坐时间以及身体习惯和肌肉健康特征是否与 1) 盆底支持和 2) 产后 1 年的盆底症状有关。
项目 3:阴道分娩后产后骨盆底支撑的文化背景:墨西哥裔美国女性和欧美女性的民族志比较分析。
目的:描述初产墨西哥裔美国和欧美女性的经历和产后盆底支撑变化的文化知识。
子目标 1:描述女性感知和理解骨盆底支撑早期变化的方式,以及她们在第一次分娩后一年内使用语言和话语来构建这些变化意义的方式。
目标 1.2:描述初产妇如何与母亲、伴侣、姐妹以及家庭和社交网络中的知己分享产后盆底支持的经验和文化理解。
子目标 1:探索女性对骨盆底支持早期变化的理解与社会文化规定/禁令之间的相互作用,这些处方/禁令涉及身体活动以及她们可能进行的任何由此产生的产后活动改变。
预计入学人数:妊娠晚期 1530 名妇女,以实现产后 1 年 585 名妇女的最终入学目标。 (我们估计,在初始登记后,我们将排除 26.5% 的剖腹产,10% 的 37 周前分娩,以及 20% 将在分娩和产后 8 周之间退出,20% 将在 8 周和 1 年之间退出产后,6% 的人会在产后 1 年知道怀孕,剩下 585 人有最后的 1 年数据。)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁及以上
- 估计胎龄 28 周至 36 6/7 周
- 未生育
- 单胎
排除标准:
- 阻塞性肺病
- 胶原蛋白紊乱,如马凡氏症或埃勒斯-当洛斯氏症
- 肌营养不良症
- 尿失禁或盆腔器官脱垂的既往外科手术
- 怀孕前需要门诊援助
- 学习期间不能使用电话或电脑
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:妊娠晚期的未生育妇女
学习程序
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆底支持
大体时间:产后1年
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使用盆腔器官脱垂定量检查进行评估,分为处女膜处或下方 (>/= 0 cm) 与处女膜上方 (< 0 cm) 的最大阴道下降
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产后1年
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盆底症状
大体时间:产后1年
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使用脱垂和尿失禁流行病学调查问卷进行评估,分为 6 个领域中至少 2 个(对比 0 或 1)的症状伴有至少最小的困扰(在视觉模拟量表上 >0)
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产后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力性尿失禁的症状
大体时间:1年
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1 年时压力性尿失禁的症状,使用脱垂和尿失禁流行病学问卷进行评估
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1年
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尿失禁严重程度
大体时间:1年
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1 年时的尿失禁严重程度,使用尿失禁严重程度指数进行评估
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1年
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膀胱过度活动症症状
大体时间:1年
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1 年时膀胱过度活动症的症状,使用脱垂和尿失禁流行病学问卷进行评估
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1年
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便秘症状
大体时间:1年
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1 年便秘,使用排便困难量表进行评估
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Ingrid Nygaard, MD、University of Utah
- 首席研究员:Marlen Egger, PhD、University of Utah
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 82389
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