수공예 국소 장치로 피부 궤양 치료
2015년 7월 29일 업데이트: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
하지의 피부 궤양 관리에서 전통적인 보존 치료와 비교하여 국소 음성 수공예 장치의 효과
이 연구의 목적은 하지의 피부 궤양에 대한 전통적인 치유 치료에 비해 음압의 수공예 국소 장치의 효능을 평가하는 것이었습니다. 당뇨병, 정맥 정체 및 동맥 기능 부전 환자.
연구 개요
상세 설명
이 시험의 가설은 음압의 수공예 국소 장치가 진성 당뇨병, 정맥 정체 및 동맥 기능 부전 환자의 하지에 위치한 피부 궤양 치료에 훨씬 더 좋다는 것입니다.
우리는 144명의 궤양 환자 샘플에서 이 치료로 치유되거나 적어도 개선될 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병, 정맥 울혈 및 동맥 부전으로 인한 피부 다리 궤양이 있는 환자는 치료 또는 조직 절제가 필요하여 질병 관리를 위해 지역 종합 병원 번호 17, Instituto Mexicano del Seguro Social, Benito Juárez, Quintana Roo로 보내졌습니다.
- 남녀 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 입원 시 기본 검사실이 있는 환자(감별을 포함한 전체 혈구 수).
- 당뇨병, 고혈압, 뇌졸중, 심장병, 신장병, 정맥부전, 동맥부전 등의 동반질환이 있는 환자
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자.
- 모든 출처의 패혈성 쇼크 환자.
- 일부 장기가 노출된 심부 피부 궤양, 데이터 골수염, 혈관 신경 노출 환자.
- 속발성 피부궤양 장루 환자.
- 피부 궤양 또는 암 종양이 있는 환자.
- 활동성 출혈이 있는 피부 궤양 환자.
- 피부 궤양 괴사 환자.
- 피부 궤양 leishmania, 벌레 물린 환자.
- 피부 궤양 화상 환자.
- 정보에 입각한 동의를 통해 연구 참여를 수락하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드레노백 수제
수공예 국소 장치 음압 요법으로 환자 치료 경제 공예
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국소마취, 패혈증 및 소독하에 멸균 영역을 배치하고 준비된 영역을 액체 비누 수술 및 0.9% 백 염수 세척을 사용하여 실명 또는 괴사 조직을 모두 제거합니다.
우리는 궤양에 부압 또는 진공을 분배하는 장치를 소개합니다. 전도성 마진은 음압 또는 진공 후퇴 스폰지를 적용하여 상처 가장자리 위로 5-12mm 권장 사항을 만듭니다. 마찬가지로 여분의 거즈를 덜 배치했습니다. 시스템 커버를 적절하게 밀봉하기 위해 결함을 덮는 멸균 접착 필름 프로브 출력 넬라톤이 제출하지 않도록 합니다. 시스템을 배수하십시오.
프로브를 이 호스의 멸균 넬라톤과 압력 게이지가 있는 흡입 시스템, 압력 -80-125mmHg에 연결합니다.
72시간마다 교체하십시오.
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활성 비교기: 치유
전통적인 "보존 치료"로 관리되었던 환자.
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다음과 같이 처리되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 궤양에서 육아 조직의 존재.
기간: 10 일
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상처의 50%에 육아 조직의 존재
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구 11,000 mm3 미만.
기간: 10 일
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백혈구 11,000 mm3 미만.
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10 일
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온도
기간: 10 일
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38 ° C 미만의 온도.
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10 일
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호흡수
기간: 10 일
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20rpm 미만의 호흡 속도.
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10 일
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심박수
기간: 10 일
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낮은 심박수 90bpm.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fany Guadalupe Pat Espadas, MCs, IMSS
- 연구 의자: Israel Augusto González González, Dr., IMSS
- 연구 책임자: Luis Sandoval Jurado, PhD, IMSS
- 연구 의자: Ma. Valeria Jiménez Baéz, PhD, IMSS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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