Ihohaavojen hoito käsityönä käytettävällä paikallisella laitteella
keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Paikallisen negatiivisen käsityölaitteen tehokkuus verrattuna perinteiseen konservatiiviseen hoitoon alaraajojen ihohaavojen hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida käsityönä käytettävän alipainelaitteen tehokkuutta verrattuna perinteiseen hoitoon alaraajojen ihohaavojen hoitoon; potilailla, joilla on diabetes mellitus, laskimopysähdys ja valtimoiden vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen hypoteesi on, että käsityönä tehty alipainelaite soveltuu vielä paremmin alaraajoissa sijaitsevien ihohaavojen hoitoon diabeetikoilla, laskimoiden staasilla ja valtimoiden vajaatoiminnalla.
Odotamme, että otoksessa 144 potilasta, joilla on haavauma, paranee tai ainakin paranee tällä hoidolla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diabetes mellituksen aiheuttamia ihon jalkahaavoja, laskimopysähdyksiä ja valtimoiden vajaatoimintaa, jotka vaativat paranemista tai kudosten tuhoutumista, lähetettiin hoitamaan tautiaan aluesairaalaan nro 17, Instituto Mexicano del Seguro Social, Benito Juárez, Quintana Roo.
- Potilaita molempia sukupuolia.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on peruslaboratorio vastaanottovaiheessa (täydellinen verenkuva erotuksen kanssa).
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten diabetes mellitus, hypertensio, aivohalvaus, sydänsairaus, nefropatia, laskimo- ja valtimon vajaatoiminta jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
- Potilaat, joilla on septinen sokki mistä tahansa lähteestä.
- Potilaat, joilla on syvät ihohaavat ja joidenkin elin paljastunut, tiedot osteomyeliitti, verisuoni-hermosto altistuminen.
- Potilaat, joilla on sekundaarinen ihohaava enteraalinen fisteli.
- Potilaat, joilla on ihohaava tai syöpäkasvaimia.
- Potilaat, joilla on ihohaava ja aktiivinen verenvuoto.
- Potilaat, joilla on ihohaavanekroosi.
- Potilaat, joilla on ihohaava leishmania, hyönteisten purema.
- Potilaat, joilla on ihohaava palovammoja.
- Potilaat, jotka eivät hyväksy osallistumistaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: drenovac käsintehty
Potilaiden hoito käsityön paikallisella laitteella alipainehoito Talouskäsityö
|
paikallispuudutuksessa, sepsiksessä ja antisepsisessä, aseta steriili kenttä, valmisteltu alue poista kaikki devitalisoitunut tai nekroottinen kudos käyttämällä kirurgista nestesaippuaa ja kastelua takaisin suolaliuosta 0,9%.
Esittelemme laitteen alipaineen tai tyhjiön jakamiseksi haavalle; suoritetut marginaalit antavat suosituksia 5-12 mm haavan reunan yli käyttämällä alipainetta tai tyhjiövedettyjä sieniä, samoin vähemmän harsoa varalle laitettiin steriili liimakalvo, joka peitti virheen tiivistämään järjestelmän kansi asianmukaisesti anturin lähtöä nelatonia ei saa jättää tyhjentää järjestelmä.
Liitä anturi steriiliin nelatoniin tähän letkuun ja imujärjestelmään painemittarilla, paine -80-125 mmHg.
Vaihda se 72 tunnin välein.
|
|
Active Comparator: Parantuminen
Potilaat, joita hoidettiin perinteisellä "konservatiivisella hoidolla".
|
Käsiteltiin seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakeistuskudoksen esiintyminen ihohaavoissa.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Rakeistuskudoksen läsnäolo 50 %:ssa haavasta
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyytit alle 11 000 mm3.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Leukosyytit alle 11 000 mm3.
|
10 päivää
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 10 päivää
|
alle 38 °C lämpötilassa.
|
10 päivää
|
|
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
alle 20 rpm hengitystiheys.
|
10 päivää
|
|
Syke
Aikaikkuna: 10 päivää
|
matalampi syke 90 bpm.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fany Guadalupe Pat Espadas, MCs, IMSS
- Opintojen puheenjohtaja: Israel Augusto González González, Dr., IMSS
- Opintojohtaja: Luis Sandoval Jurado, PhD, IMSS
- Opintojen puheenjohtaja: Ma. Valeria Jiménez Baéz, PhD, IMSS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-2301-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .