- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02512471
초음파유도 쇄골상차단에서 Ropivacaine의 최소유효량
2016년 2월 18일 업데이트: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
이 연구의 목적은 젊은 그룹(18 -40세) 및 중년 그룹(40-65세)의 어깨 말단 한쪽 상지의 선택적 수술이 예정된 환자.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 편향된 동전 디자인을 기반으로 하며, 마지막 환자의 결과에 따라 다음 환자의 LA 볼륨이 결정됩니다.
블록 실패의 경우 볼륨이 2ml 증가합니다.
반대로, 블록 성공은 부피가 2ml 감소하거나(확률 11%) 부피 변화가 없을 것입니다(확률 89%).
맹인 조수는 블록 완료 후 최대 30분까지 10분 간격으로 각 신경 영역(정중, 요골, 척골 및 근피부 신경)의 감각 및 운동 차단을 평가합니다.
마지막으로 MEV90은 등장성 회귀에 의해 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 나이
- ASA 1-3
- 체질량지수 18 ~ 35kg/m2
제외 기준:
- 연구에 동의할 수 없음
- 임신
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 기존 신경 병증 또는 응고 병증
- 쇄골 상부 부위의 이전 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중년 그룹
USG-SCB용 로피바카인 0.275%, MEV90을 사용한 상완 신경총 차단
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로피바카인 0.275%를 사용한 상완 신경총 차단, USG-SCB(젊은 그룹)에 대한 MEV90 로피바카인 0.325%를 사용한 상완 신경총 차단, USG-SCB(중년 그룹)에 대한 MEV90
다른 이름들:
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활성 비교기: 젊은 그룹
USG-SCB용 로피바카인 0.325%, MEV90을 사용한 상완 신경총 차단
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로피바카인 0.275%를 사용한 상완 신경총 차단, USG-SCB(젊은 그룹)에 대한 MEV90 로피바카인 0.325%를 사용한 상완 신경총 차단, USG-SCB(중년 그룹)에 대한 MEV90
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파유도 쇄골상차단에서 Ropivacaine의 최소유효량
기간: 최대 6개월
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초음파 유도 쇄골상 차단에서 Ropivacaine의 최소 유효 부피(MEV)는 55명의 환자에 대한 55회 측정을 기반으로 합니다(2차 결과 측정: 차단 성공).
MEV는 모든 환자가 연구에서 테스트되었을 때 편향된 동전 디자인 방법에 의해 결정됩니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-64-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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