Volumen mínimo efectivo de ropivacaína en el bloqueo supraclavicular guiado por ecografía
18 de febrero de 2016 actualizado por: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
El objetivo de este estudio es determinar el volumen mínimo efectivo de anestésico local (ropivacaína 0,275% y 0,325%) requerido para producir una doble inyección USG-SCB efectiva para anestesia quirúrgica en el 90% de los pacientes (MEV90) en un grupo joven (18 -40 años) y en el grupo de mediana edad (40-65 años) de pacientes programados para cirugía electiva de un miembro superior distal al hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se basa en un diseño de moneda sesgada, y el volumen de LA para el próximo paciente está determinado por el resultado del último.
En caso de fallo del bloque, el volumen se incrementará en 2 ml.
Por el contrario, el éxito del bloqueo dará como resultado una reducción del volumen de 2 ml (probabilidad del 11 %) o ningún cambio en el volumen (probabilidad del 89 %).
Un asistente ciego evaluará el bloqueo sensorial y motor en cada territorio nervioso (los nervios mediano, radial, cubital y musculocutáneo) a intervalos de 10 min hasta 30 min después de la finalización del bloqueo.
Finalmente, MEV90 se calcula por regresión isotónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 65 años
- ASA 1-3
- índice de masa corporal entre 18 y 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar su consentimiento para el estudio
- el embarazo
- alergia a los anestésicos locales
- neuropatía o coagulopatía preexistente
- cirugía previa en la región supraclavicular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de mediana edad
bloqueo de plexo braquial con ropivacaína 0,275%, MEV90 para USG-SCB
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bloqueo del plexo braquial con ropivacaína al 0,275 %, MEV90 para USG-SCB (grupo joven) bloqueo del plexo braquial con ropivacaína al 0,325 %, MEV90 para USG-SCB (grupo de mediana edad)
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo joven
bloqueo de plexo braquial con ropivacaína 0,325%, MEV90 para USG-SCB
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bloqueo del plexo braquial con ropivacaína al 0,275 %, MEV90 para USG-SCB (grupo joven) bloqueo del plexo braquial con ropivacaína al 0,325 %, MEV90 para USG-SCB (grupo de mediana edad)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen mínimo efectivo de ropivacaína en el bloqueo supraclavicular guiado por ecografía
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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El volumen efectivo mínimo (MEV) de ropivacaína en el bloqueo supraclavicular guiado por ultrasonido se basa en 55 mediciones en 55 pacientes (medida de resultado secundaria: éxito del bloqueo).
MEV se determina mediante el método de diseño de moneda sesgada cuando todos los pacientes han sido evaluados en el estudio.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-64-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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