O Volume Efetivo Mínimo de Ropivacaína em Bloqueio Supraclavicular Guiado por Ultrassom
18 de fevereiro de 2016 atualizado por: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
O objetivo deste estudo é determinar o volume efetivo mínimo de anestésico local (ropivacaína 0,275% e 0,325%) necessário para produzir uma injeção dupla eficaz de USG-SCB para anestesia cirúrgica em 90% dos pacientes (MEV90) no grupo jovem (18 -40 anos) e no grupo de meia-idade (40-65 anos) de pacientes agendados para cirurgia eletiva de um membro superior distal ao ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é baseado no desenho de moeda viciada, e o volume de AL para o próximo paciente é determinado pelo resultado do último.
No caso de falha do bloqueio, o volume será aumentado em 2ml.
Por outro lado, o sucesso do bloqueio resultará em uma redução no volume de 2ml (probabilidade de 11%) ou nenhuma alteração no volume (probabilidade de 89%).
Um assistente cego avaliará o bloqueio sensorial e motor em cada território nervoso (nervos mediano, radial, ulnar e musculocutâneo) em intervalos de 10 minutos até 30 minutos após a conclusão do bloqueio.
Finalmente, o MEV90 é calculado por regressão isotônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 65 anos
- ASA 1-3
- índice de massa corporal entre 18 e 35kg/m2
Critério de exclusão:
- incapacidade de consentir com o estudo
- gravidez
- alergia a anestésicos locais
- neuropatia ou coagulopatia preexistente
- cirurgia prévia na região supraclavicular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de meia idade
bloqueio do plexo braquial com ropivacaína 0,275%, MEV90 para USG-SCB
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bloqueio do plexo braquial com ropivacaína 0,275%, MEV90 para USG-SCB (grupo jovem) bloqueio do plexo braquial com ropivacaína 0,325%, MEV90 para USG-SCB (grupo de meia idade)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo jovem
bloqueio do plexo braquial com ropivacaína 0,325%, MEV90 para USG-SCB
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bloqueio do plexo braquial com ropivacaína 0,275%, MEV90 para USG-SCB (grupo jovem) bloqueio do plexo braquial com ropivacaína 0,325%, MEV90 para USG-SCB (grupo de meia idade)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Volume Efetivo Mínimo de Ropivacaína em Bloqueio Supraclavicular Guiado por Ultrassom
Prazo: até 6 meses
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O Volume Efetivo Mínimo (MEV) de Ropivacaína em Bloqueio Supraclavicular Guiado por Ultrassom é baseado em 55 medições em 55 pacientes (medida de resultado secundário: sucesso do bloqueio).
O MEV é determinado pelo método de design de moeda tendenciosa quando todos os pacientes foram testados no estudo.
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-64-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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