Le volume effectif minimum de ropivacaïne dans le bloc supraclaviculaire échoguidé
18 février 2016 mis à jour par: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Le but de cette étude est de déterminer le volume efficace minimum d'anesthésique local (ropivacaïne 0,275 % et 0,325 %) requis pour produire une double injection efficace USG-SCB pour l'anesthésie chirurgicale chez 90 % des patients (MEV90) dans le groupe jeune (18 -40 ans) et dans le groupe d'âge moyen (40-65 ans) des patients programmés pour une chirurgie élective d'un membre supérieur en aval de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est basée sur une conception biaisée des pièces, et le volume d'AL pour le patient suivant est déterminé par le résultat du dernier.
En cas de rupture de bloc, le volume sera augmenté de 2 ml.
À l'inverse, un blocage réussi entraînera soit une réduction de volume de 2 ml (probabilité 11 %) soit aucun changement de volume (probabilité 89 %).
Un assistant en aveugle évaluera le blocage sensoriel et moteur dans chaque territoire nerveux (les nerfs médian, radial, ulnaire et musculo-cutané) à des intervalles de 10 minutes jusqu'à 30 minutes après la fin du bloc.
Enfin, la VEM90 est calculée par régression isotonique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 65 ans
- ASA 1-3
- indice de masse corporelle entre 18 et 35kg/m2
Critère d'exclusion:
- incapacité de consentir à l'étude
- grossesse
- allergie aux anesthésiques locaux
- neuropathie ou coagulopathie préexistante
- chirurgie antérieure dans la région supraclaviculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'âge moyen
bloc du plexus brachial avec ropivacaïne 0,275 %, MEV90 pour USG-SCB
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bloc du plexus brachial avec ropivacaïne 0,275 %, MEV90 pour USG-SCB (groupe jeune) bloc du plexus brachial avec ropivacaïne 0,325 %, MEV90 pour USG-SCB (groupe d'âge moyen)
Autres noms:
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Comparateur actif: jeune groupe
bloc du plexus brachial avec ropivacaïne 0,325 %, MEV90 pour USG-SCB
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bloc du plexus brachial avec ropivacaïne 0,275 %, MEV90 pour USG-SCB (groupe jeune) bloc du plexus brachial avec ropivacaïne 0,325 %, MEV90 pour USG-SCB (groupe d'âge moyen)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le volume effectif minimum de ropivacaïne dans le bloc supraclaviculaire échoguidé
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le volume effectif minimum (VME) de la ropivacaïne dans le bloc supraclaviculaire échoguidé est basé sur 55 mesures chez 55 patients (mesure secondaire : réussite du bloc).
Le MEV est déterminé par une méthode de conception de pièce biaisée lorsque tous les patients ont été testés dans l'étude.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2015
Première publication (Estimation)
31 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-64-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .