Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ropivakain minimális hatékony mennyisége ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokkban

2016. február 18. frissítette: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
A vizsgálat célja a helyi érzéstelenítő minimális hatékony mennyiségének meghatározása (ropivakain 0,275% és 0,325%), amely szükséges a hatékony kettős injekciós USG-SCB előállításához sebészeti érzéstelenítéshez a betegek 90%-ában (MEV90) fiatal csoportban (18). -40 év) és a középkorú (40-65 éves) betegek körében, akiknél az egyik felső végtag válltól distalisan elektív műtétet terveznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elfogult érmetervezésen alapul, és a következő beteg LA térfogatát az utolsó beteg eredménye határozza meg. A blokk meghibásodása esetén a térfogat 2 ml-rel nő. Ezzel szemben a blokk sikeressége vagy 2 ml-es térfogatcsökkenést (valószínűség 11%) vagy térfogatváltozást (89% valószínűséggel) eredményez. Egy vak asszisztens felméri a szenzoros és motoros blokádot minden idegterületen (a medián, radiális, ulnaris és musculocutan idegek) 10 perces időközönként, legfeljebb 30 perccel a blokkolás befejezése után. Végül a MEV90-et izotóniás regresszióval számítjuk ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 18 és 65 év között
  2. ASA 1-3
  3. testtömegindex 18 és 35 kg/m2 között van

Kizárási kritériumok:

  1. képtelenség hozzájárulni a vizsgálathoz
  2. terhesség
  3. allergia a helyi érzéstelenítőkre
  4. már meglévő neuropátia vagy koagulopátia
  5. korábbi műtét a supraclavicularis régióban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: középkorú csoport
plexus brachialis blokk ropivakainnal 0,275%, MEV90 USG-SCB-hez
Drog: Ropivakain
plexus brachialis blokk ropivakainnal 0,275%, MEV90 USG-SCB-hez (fiatal csoport) brachialis plexus blokk ropivakainnal 0,325%, MEV90 USG-SCB-hez (középkorú csoport)
Más nevek:
  • Naropin
Aktív összehasonlító: fiatal csoport
plexus brachialis blokk ropivakainnal 0,325%, MEV90 USG-SCB-hez
Drog: Ropivakain
plexus brachialis blokk ropivakainnal 0,275%, MEV90 USG-SCB-hez (fiatal csoport) brachialis plexus blokk ropivakainnal 0,325%, MEV90 USG-SCB-hez (középkorú csoport)
Más nevek:
  • Naropin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ropivakain minimális hatékony mennyisége ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokkban
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A ropivakain minimális effektív térfogata (MEV) ultrahang-vezérelt szupraclavicularis blokkban 55 betegnél végzett 55 mérésen alapul (másodlagos kimenetel: blokk sikeressége). A MEV meghatározása torzított érmetervezési módszerrel történik, amikor a vizsgálatban minden beteget megvizsgáltak.
legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huazhong University of Science and Technology

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-64-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Supraclavicularis brachialis plexus blokk

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel