超音波ガイド下鎖骨上ブロックにおけるロピバカインの最小有効量
2016年2月18日 更新者：Fang Gang、Huazhong University of Science and Technology
この研究の目的は、若いグループの患者 (MEV90) の 90% で外科的麻酔のための効果的な二重注入 USG-SCB を生成するために必要な局所麻酔薬 (ロピバカイン 0.275% および 0.325%) の最小有効量を決定することです (18 -40 歳) および中年グループ (40 ～ 65 歳) の患者で、肩から遠位の上肢の選択的手術が予定されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は偏ったコイン設計に基づいており、次の患者の LA の量は最後の患者の結果によって決定されます。
ブロック失敗の場合、容量は 2ml 増加します。
逆に、ブロックが成功すると、容量が 2ml 減少するか (確率 11%)、容量が変化しません (確率 89%)。
盲目のアシスタントは、ブロック完了後 30 分まで 10 分間隔で各神経領域 (正中神経、橈骨神経、尺骨神経、筋皮神経) の感覚および運動遮断を評価します。
最後に、MEV90 は等張回帰によって計算されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- アサ1-3
- ボディマス指数が18～35kg/m2
除外基準:
- 研究に同意できない
- 妊娠
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 既存の神経障害または凝固障害
- 鎖骨上領域の以前の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：中年層
ロピバカイン 0.275% による腕神経叢ブロック、USG-SCB の MEV90
|
ロピバカイン 0.275% による腕神経叢ブロック、USG-SCB の MEV90 (若いグループ) ロピバカイン 0.325% の腕神経叢ブロック、USG-SCB の MEV90 (中年グループ)
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：若いグループ
ロピバカイン 0.325% による腕神経叢ブロック、USG-SCB の MEV90
|
ロピバカイン 0.275% による腕神経叢ブロック、USG-SCB の MEV90 (若いグループ) ロピバカイン 0.325% の腕神経叢ブロック、USG-SCB の MEV90 (中年グループ)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超音波ガイド下鎖骨上ブロックにおけるロピバカインの最小有効量
時間枠：6ヶ月まで
|
超音波ガイド下鎖骨上ブロックにおけるロピバカインの最小有効量 (MEV) は、55 人の患者の 55 回の測定に基づいています (二次結果測定: ブロック成功)。
MEV は、すべての患者が研究でテストされたときに、偏ったコイン設計法によって決定されます。
|
6ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ailin Luo, MD.,PhD、Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月18日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2014-64-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。