Het minimale effectieve volume van ropivacaïne in een echogeleid supraclaviculair blok
18 februari 2016 bijgewerkt door: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Het doel van deze studie is om het minimale effectieve volume van lokaal anestheticum (ropivacaïne 0,275% en 0,325%) te bepalen dat nodig is om een effectieve USG-SCB met dubbele injectie te produceren voor chirurgische anesthesie bij 90% van de patiënten (MEV90) in de jonge groep (18 -40 jaar) en bij patiënten van middelbare leeftijd (40-65 jaar) van patiënten die een electieve operatie hadden gepland aan één bovenste ledemaat distaal van de schouder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is gebaseerd op een bevooroordeeld muntontwerp en het volume van LA voor de volgende patiënt wordt bepaald door het resultaat van de laatste.
In het geval van een blokkade wordt het volume verhoogd met 2 ml.
Omgekeerd resulteert een succesvolle blokkade in een volumevermindering met 2 ml (waarschijnlijkheid 11%) of geen verandering in volume (waarschijnlijkheid 89%).
Een geblindeerde assistent beoordeelt de sensorische en motorische blokkade in elk zenuwgebied (de mediane, radiale, ulnaire en musculocutane zenuwen) met tussenpozen van 10 minuten tot 30 minuten na voltooiing van de blokkade.
Ten slotte wordt MEV90 berekend door middel van isotone regressie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- ASA 1-3
- body mass index tussen 18 en 35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om in te stemmen met de studie
- zwangerschap
- allergie voor lokale anesthetica
- reeds bestaande neuropathie of coagulopathie
- eerdere operatie in het supraclaviculaire gebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep van middelbare leeftijd
brachiale plexusblokkade met ropivacaïne 0,275%, MEV90 voor USG-SCB
|
plexus brachialis blok met ropivacaïne 0,275%, MEV90 voor USG-SCB (jonge groep) plexus brachialis blok met ropivacaïne 0,325%, MEV90 voor USG-SCB (groep van middelbare leeftijd)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: jonge groep
brachiale plexusblokkade met ropivacaïne 0,325%, MEV90 voor USG-SCB
|
plexus brachialis blok met ropivacaïne 0,275%, MEV90 voor USG-SCB (jonge groep) plexus brachialis blok met ropivacaïne 0,325%, MEV90 voor USG-SCB (groep van middelbare leeftijd)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het minimale effectieve volume van ropivacaïne in een echogeleid supraclaviculair blok
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Het minimale effectieve volume (MEV) van ropivacaïne bij echogeleid supraclaviculair blok is gebaseerd op 55 metingen bij 55 patiënten (secundaire uitkomstmaat: succes van het blok).
MEV wordt bepaald door middel van een bevooroordeelde muntontwerpmethode wanneer alle patiënten in het onderzoek zijn getest.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-64-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .