Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální efektivní objem ropivakainu u ultrazvukem naváděného supraklavikulárního bloku

18. února 2016 aktualizováno: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Cílem této studie je stanovit minimální efektivní objem lokálního anestetika (ropivakain 0,275 % a 0,325 %) potřebný k vytvoření účinné dvojité injekce USG-SCB pro chirurgickou anestezii u 90 % pacientů (MEV90) v mladé skupině (18 -40 let) a ve střední věkové skupině (40-65 let) pacientů plánovaných k elektivní operaci jedné horní končetiny distálně od ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je založena na zkresleném designu mincí a objem LA pro dalšího pacienta je určen výsledkem posledního pacienta. V případě selhání bloku se objem zvýší o 2ml. Naopak úspěch blokování bude mít za následek buď snížení objemu o 2 ml (pravděpodobnost 11 %) nebo žádnou změnu objemu (pravděpodobnost 89 %). Oslepený asistent vyhodnotí senzorickou a motorickou blokádu v každé nervové oblasti (medián, radiální, ulnární a muskulokutánní nerv) v 10minutových intervalech až do 30 minut po dokončení blokády. Nakonec se pomocí izotonické regrese vypočítá MEV90.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk mezi 18 a 65 lety
  2. ASA 1-3
  3. index tělesné hmotnosti mezi 18 a 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. nemožnost souhlasit se studií
  2. těhotenství
  3. alergie na lokální anestetika
  4. preexistující neuropatie nebo koagulopatie
  5. předchozí operace v supraklavikulární oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina středního věku
blok brachiálního plexu s ropivakainem 0,275 %, MEV90 pro USG-SCB
Lék: Ropivakain
blok brachiálního plexu s ropivakainem 0,275 %, MEV90 pro USG-SCB (mladá skupina), blokáda brachiálního plexu s ropivakainem 0,325 %, MEV90 pro USG-SCB (skupina středního věku)
Ostatní jména:
  • Naropin
Aktivní komparátor: mladá skupina
blok brachiálního plexu s ropivakainem 0,325 %, MEV90 pro USG-SCB
Lék: Ropivakain
blok brachiálního plexu s ropivakainem 0,275 %, MEV90 pro USG-SCB (mladá skupina), blokáda brachiálního plexu s ropivakainem 0,325 %, MEV90 pro USG-SCB (skupina středního věku)
Ostatní jména:
  • Naropin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální efektivní objem ropivakainu u ultrazvukem naváděného supraklavikulárního bloku
Časové okno: až 6 měsíců
Minimální efektivní objem (MEV) ropivakainu u ultrazvukem naváděného supraklavikulárního bloku je založen na 55 měřeních u 55 pacientů (sekundární výsledná míra: úspěšnost bloku). MEV se určuje metodou vychýleného návrhu mincí, když byli ve studii testováni všichni pacienti.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-64-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok supraklavikulárního brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit