Minimalna efektywna objętość ropiwakainy w bloku nadobojczykowym pod kontrolą USG
18 lutego 2016 zaktualizowane przez: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Celem pracy jest określenie minimalnej skutecznej objętości środka znieczulającego miejscowo (ropiwakainy 0,275% i 0,325%) potrzebnej do wykonania skutecznego podwójnego wstrzyknięcia USG-SCB do znieczulenia chirurgicznego u 90% pacjentów (MEV90) w grupie młodych (18 -40 lat) oraz w grupie w średnim wieku (40-65 lat) pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji jednej kończyny górnej dystalnej od barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie opiera się na tendencyjnym projekcie monety, a objętość LA dla następnego pacjenta jest określana na podstawie wyniku ostatniego.
W przypadku awarii bloku objętość zostanie zwiększona o 2 ml.
I odwrotnie, sukces bloku spowoduje zmniejszenie objętości o 2 ml (prawdopodobieństwo 11%) lub brak zmiany objętości (prawdopodobieństwo 89%).
Zaślepiony asystent oceni blokadę czuciową i ruchową w każdym obszarze nerwowym (nerw pośrodkowy, promieniowy, łokciowy i mięśniowo-skórny) w odstępach 10-minutowych do 30 minut po zakończeniu blokady.
Ostatecznie MEV90 oblicza się metodą regresji izotonicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 65 lat
- ASA 1-3
- wskaźnik masy ciała od 18 do 35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wyrażenia zgody na badanie
- ciąża
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- istniejąca wcześniej neuropatia lub koagulopatia
- wcześniejsza operacja w okolicy nadobojczykowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa w średnim wieku
blokada splotu ramiennego ropiwakainą 0,275%, MEV90 do USG-SCB
|
blokada splotu ramiennego ropiwakainą 0,275%, MEV90 dla USG-SCB (młoda grupa) blokada splotu ramiennego ropiwakainą 0,325%, MEV90 dla USG-SCB (grupa w średnim wieku)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: młoda grupa
blokada splotu ramiennego ropiwakainą 0,325%, MEV90 do USG-SCB
|
blokada splotu ramiennego ropiwakainą 0,275%, MEV90 dla USG-SCB (młoda grupa) blokada splotu ramiennego ropiwakainą 0,325%, MEV90 dla USG-SCB (grupa w średnim wieku)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalna efektywna objętość ropiwakainy w bloku nadobojczykowym pod kontrolą USG
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Minimalna efektywna objętość (MEV) ropiwakainy w bloku nadobojczykowym pod kontrolą USG jest oparta na 55 pomiarach u 55 pacjentów (drugorzędowa miara wyniku: powodzenie blokady).
MEV określa się za pomocą metody projektowania monet obciążonych, gdy wszyscy pacjenci zostali przebadani w badaniu.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-64-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .