Минимальный эффективный объем ропивакаина при надключичной блокаде под ультразвуковым контролем
18 февраля 2016 г. обновлено: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Целью данного исследования является определение минимального эффективного объема местного анестетика (ропивакаин 0,275% и 0,325%), необходимого для получения эффективной двойной инъекции USG-SCB для хирургической анестезии у 90% пациентов (MEV90) в молодой группе (18). -40 лет) и в средней возрастной группе (40-65 лет) больных, которым предстоит плановая операция на одной верхней конечности дистальнее плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование основано на предвзятом дизайне монет, и объем ЛА для следующего пациента определяется по результату последнего.
В случае отказа блока объем будет увеличен на 2 мл.
И наоборот, успешная блокировка приведет либо к уменьшению объема на 2 мл (вероятность 11%), либо к отсутствию изменения объема (вероятность 89%).
Слепой ассистент будет оценивать сенсорную и моторную блокаду в каждой области нерва (срединный, лучевой, локтевой и мышечно-кожный нервы) с 10-минутными интервалами до 30 минут после завершения блокады.
Наконец, MEV90 рассчитывается методом изотонической регрессии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет
- АСА 1-3
- индекс массы тела от 18 до 35 кг/м2
Критерий исключения:
- невозможность дать согласие на исследование
- беременность
- аллергия на местные анестетики
- ранее существовавшая невропатия или коагулопатия
- предшествующая операция в надключичной области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа среднего возраста
блокада плечевого сплетения ропивакаином 0,275%, MEV90 для USG-SCB
|
блокада плечевого сплетения с ропивакаином 0,275%, MEV90 для USG-SCB (молодая группа) блокада плечевого сплетения с ропивакаином 0,325%, MEV90 для USG-SCB (группа среднего возраста)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: молодая группа
блокада плечевого сплетения ропивакаином 0,325%, MEV90 для USG-SCB
|
блокада плечевого сплетения с ропивакаином 0,275%, MEV90 для USG-SCB (молодая группа) блокада плечевого сплетения с ропивакаином 0,325%, MEV90 для USG-SCB (группа среднего возраста)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальный эффективный объем ропивакаина при надключичной блокаде под ультразвуковым контролем
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Минимальный эффективный объем (MEV) ропивакаина при надключичной блокаде под ультразвуковым контролем основан на 55 измерениях у 55 пациентов (вторичный критерий исхода: успешная блокада).
MEV определяется методом предвзятого дизайна монеты, когда все пациенты были протестированы в исследовании.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-64-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .