Ropivakaiinin pienin tehokas määrä ultraääniohjatussa supraklavikulaarisessa lohkossa
torstai 18. helmikuuta 2016 päivittänyt: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää paikallispuudutuksen (ropivakaiini 0,275 % ja 0,325 %) pienin tehokas määrä, joka tarvitaan tehokkaan kaksoisruiskeen USG-SCB:n tuottamiseen kirurgiseen anestesiaan 90 %:lla potilaista (MEV90) nuoressa ryhmässä (18). -40-vuotiaat) ja keski-ikäryhmässä (40-65-vuotiaat) potilailla, joille on suunniteltu yhden yläraajan elektiivinen leikkaus olkapäästä distaalinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustuu puolueelliseen kolikkosuunnitteluun, ja seuraavan potilaan LA-tilavuus määräytyy viimeisen potilaan tuloksen mukaan.
Jos lohko epäonnistuu, tilavuutta lisätään 2 ml.
Päinvastoin, lohkon onnistuminen johtaa joko tilavuuden pienenemiseen 2 ml:lla (todennäköisyys 11 %) tai tilavuuden muuttumattomuuteen (todennäköisyys 89 %).
Sokkoutettu avustaja arvioi sensorisen ja motorisen salpauksen jokaisella hermoalueella (mediaani-, säteittäis-, kyynär- ja lihaskudoshermot) 10 minuutin välein aina 30 minuuttiin asti salpauksen päättymisen jälkeen.
Lopuksi MEV90 lasketaan isotonisella regressiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- ASA 1-3
- painoindeksi 18-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suostua tutkimukseen
- raskaus
- allergia paikallispuuduteille
- olemassa oleva neuropatia tai koagulopatia
- aiempi leikkaus supraklavikulaarisella alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: keski-ikäinen ryhmä
brachial plexus salpaus ropivakaiinilla 0,275%, MEV90 USG-SCB:lle
|
brachial plexus salpaus ropivakaiinilla 0,275%, MEV90 USG-SCB:lle (nuori ryhmä) brachial plexus salpaus ropivakaiinilla 0,325%, MEV90 USG-SCB:lle (keski-ikäinen ryhmä)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: nuori ryhmä
brachial plexus salpaus ropivakaiinilla 0,325%, MEV90 USG-SCB:lle
|
brachial plexus salpaus ropivakaiinilla 0,275%, MEV90 USG-SCB:lle (nuori ryhmä) brachial plexus salpaus ropivakaiinilla 0,325%, MEV90 USG-SCB:lle (keski-ikäinen ryhmä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ropivakaiinin pienin tehokas määrä ultraääniohjatussa supraklavikulaarisessa lohkossa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ropivakaiinin minimitehollinen tilavuus (MEV) ultraääniohjatussa supraklavikulaarisessa lohkossa perustuu 55 mittaukseen 55 potilaalla (toissijainen tulosmitta: lohkon onnistuminen).
MEV määritetään puolueellisella kolikon suunnittelumenetelmällä, kun kaikki potilaat on testattu tutkimuksessa.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-64-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .