Das minimale wirksame Volumen von Ropivacain bei ultraschallgeführter supraklavikulärer Blockade
18. Februar 2016 aktualisiert von: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Das Ziel dieser Studie ist die Bestimmung des minimalen wirksamen Volumens des Lokalanästhetikums (Ropivacain 0,275 % und 0,325 %), das erforderlich ist, um bei 90 % der Patienten (MEV90) in der jungen Gruppe (18 -40 Jahre) und in der mittleren Altersgruppe (40-65 Jahre) von Patienten, bei denen eine elektive Operation einer oberen Extremität distal der Schulter geplant ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie basiert auf einem voreingenommenen Münzdesign, und das LA-Volumen für den nächsten Patienten wird durch das Ergebnis des letzten bestimmt.
Bei Blockversagen wird das Volumen um 2 ml erhöht.
Umgekehrt führt ein Blockierungserfolg entweder zu einer Verringerung des Volumens um 2 ml (Wahrscheinlichkeit 11 %) oder zu keiner Volumenänderung (Wahrscheinlichkeit 89 %).
Ein verblindeter Assistent beurteilt die sensorische und motorische Blockade in jedem Nerventerritorium (Nerven medianus, radialis, ulnaris und musculocutaneus) in 10-Minuten-Intervallen bis zu 30 Minuten nach Abschluss der Blockade.
Schließlich wird MEV90 durch isotonische Regression berechnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- ASA 1-3
- Body-Mass-Index zwischen 18 und 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen
- Schwangerschaft
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- vorbestehende Neuropathie oder Koagulopathie
- vorheriger chirurgischer Eingriff in der supraklavikulären Region
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe mittleren Alters
Plexus-brachialis-Blockierung mit Ropivacain 0,275 %, MEV90 für USG-SCB
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Plexus-brachialis-Blockade mit Ropivacain 0,275 %, MEV90 für USG-SCB (junge Gruppe) Plexus-brachialis-Blockade mit Ropivacain 0,325 %, MEV90 für USG-SCB (Gruppe mittleren Alters)
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: junge Gruppe
Plexus-brachialis-Blockierung mit Ropivacain 0,325 %, MEV90 für USG-SCB
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Plexus-brachialis-Blockade mit Ropivacain 0,275 %, MEV90 für USG-SCB (junge Gruppe) Plexus-brachialis-Blockade mit Ropivacain 0,325 %, MEV90 für USG-SCB (Gruppe mittleren Alters)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das minimale wirksame Volumen von Ropivacain bei ultraschallgeführter supraklavikulärer Blockade
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Das minimale effektive Volumen (MEV) von Ropivacain bei ultraschallgeführter supraklavikulärer Blockade basiert auf 55 Messungen bei 55 Patienten (sekundäres Ergebnismaß: Blockierungserfolg).
MEV wird durch die Biased-Coin-Design-Methode bestimmt, wenn alle Patienten in der Studie getestet wurden.
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-64-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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