Il volume effettivo minimo di ropivacaina nel blocco sopraclavicolare ecoguidato
18 febbraio 2016 aggiornato da: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Lo scopo di questo studio è determinare il volume minimo efficace di anestetico locale (ropivacaina 0,275% e 0,325%) necessario per produrre un'efficace doppia iniezione USG-SCB per l'anestesia chirurgica nel 90% dei pazienti (MEV90) nel gruppo di giovani (18 -40 anni) e nel gruppo di età media (40-65 anni) di pazienti in attesa di chirurgia elettiva di un arto superiore distale alla spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si basa sul design della moneta distorta e il volume di LA per il paziente successivo è determinato dal risultato dell'ultimo.
In caso di guasto del blocco, il volume verrà aumentato di 2 ml.
Al contrario, il successo del blocco comporterà una riduzione del volume di 2 ml (probabilità 11%) o nessuna variazione del volume (probabilità 89%).
Un assistente cieco valuterà il blocco sensoriale e motorio in ciascun territorio nervoso (i nervi mediano, radiale, ulnare e muscolocutaneo) a intervalli di 10 minuti fino a 30 minuti dopo il completamento del blocco.
Infine, MEV90 è calcolato mediante regressione isotonica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 65 anni
- SA 1-3
- indice di massa corporea tra 18 e 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- impossibilità di acconsentire allo studio
- gravidanza
- allergia agli anestetici locali
- neuropatia o coagulopatia preesistente
- precedente intervento chirurgico nella regione sopraclavicolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di mezza età
blocco del plesso brachiale con ropivacaina 0,275%, MEV90 per USG-SCB
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blocco del plesso brachiale con ropivacaina 0,275%, MEV90 per USG-SCB (gruppo giovani) blocco del plesso brachiale con ropivacaina 0,325%, MEV90 per USG-SCB (gruppo di mezza età)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo giovane
blocco del plesso brachiale con ropivacaina 0,325%, MEV90 per USG-SCB
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blocco del plesso brachiale con ropivacaina 0,275%, MEV90 per USG-SCB (gruppo giovani) blocco del plesso brachiale con ropivacaina 0,325%, MEV90 per USG-SCB (gruppo di mezza età)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il volume effettivo minimo di ropivacaina nel blocco sopraclavicolare ecoguidato
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Il volume minimo efficace (MEV) di ropivacaina nel blocco sopraclavicolare ecoguidato si basa su 55 misurazioni in 55 pazienti (misura di esito secondaria: successo del blocco).
Il MEV è determinato con il metodo del biased coin design quando tutti i pazienti sono stati testati nello studio.
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fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-64-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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