Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den minimale effektive volumen af ​​ropivacain i ultralydsstyret supraclavikulær blok

18. februar 2016 opdateret af: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det mindste effektive volumen af ​​lokalbedøvelse (ropivacain 0,275 % og 0,325 %), der kræves for at producere en effektiv dobbelt-injektion USG-SCB til kirurgisk anæstesi i 90 % af patienterne (MEV90) i den unge gruppe (18) -40 år) og i midaldrende gruppe (40-65 år) af patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi af en øvre lemmer distalt i forhold til skulderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er baseret på skævt møntdesign, og volumen af ​​LA for den næste patient bestemmes af resultatet af den sidste. I tilfælde af blokfejl øges volumen med 2ml. Omvendt vil blokeringssucces enten resultere i en reduktion i volumen med 2ml (sandsynlighed 11%) eller ingen ændring i volumen (sandsynlighed 89%). En blindet assistent vil vurdere sensorisk og motorisk blokade i hvert nerveterritorie (median-, radial-, ulnar- og muskulokutane nerver) med 10 minutters intervaller op til 30 minutter efter afslutning af blokeringen. Endelig beregnes MEV90 ved isotonisk regression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 18 og 65 år
  2. ASA 1-3
  3. kropsmasseindeks mellem 18 og 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
  2. graviditet
  3. allergi over for lokalbedøvelse
  4. allerede eksisterende neuropati eller koagulopati
  5. forudgående operation i den supraclavikulære region

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: midaldrende gruppe
plexus brachialis blok med ropivacain 0,275%, MEV90 for USG-SCB
Medicin: Ropivacain
plexus brachialis blok med ropivacain 0,275 %, MEV90 for USG-SCB (ung gruppe) plexus brachialis blok med ropivacain 0,325 %, MEV90 for USG-SCB (middelaldrende gruppe)
Andre navne:
  • Naropin
Aktiv komparator: ung gruppe
plexus brachialis blok med ropivacain 0,325%, MEV90 for USG-SCB
Medicin: Ropivacain
plexus brachialis blok med ropivacain 0,275 %, MEV90 for USG-SCB (ung gruppe) plexus brachialis blok med ropivacain 0,325 %, MEV90 for USG-SCB (middelaldrende gruppe)
Andre navne:
  • Naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den minimale effektive volumen af ​​ropivacain i ultralydsstyret supraclavikulær blok
Tidsramme: op til 6 måneder
Den minimale effektive volumen (MEV) af Ropivacaine i ultralydsstyret supraclavikulær blok er baseret på 55 målinger hos 55 patienter (sekundært resultatmål: bloksucces). MEV bestemmes ved biased coin design-metode, når alle patienter er blevet testet i undersøgelsen.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-64-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraklavikulær Brachial Plexus Blok

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner