超声引导下锁骨上阻滞罗哌卡因的最小有效容积
2016年2月18日 更新者：Fang Gang、Huazhong University of Science and Technology
本研究的目的是确定在年轻组 (18) 的 90% 患者 (MEV90) 中产生用于手术麻醉的有效双注射 USG-SCB 所需的最小有效局麻药量（罗哌卡因 0.275% 和 0.325%） -40 岁）和中年组（40-65 岁）的患者，这些患者计划对肩部远端的一侧上肢进行择期手术。
研究概览
详细说明
该研究基于有偏见的硬币设计，下一位患者的 LA 体积由上一位患者的结果决定。
在阻断失败的情况下，体积会增加2ml。
相反，块成功将导致体积减少 2ml（概率 11%）或体积没有变化（概率 89%）。
盲法助手将以 10 分钟的间隔评估每个神经区域（正中神经、桡神经、尺神经和肌皮神经）的感觉和运动阻滞，直至阻滞完成后 30 分钟。
最后，通过等渗回归计算 MEV90。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 美国标准协会 1-3
- 体重指数在 18 至 35 公斤/平方米之间
排除标准：
- 无法同意研究
- 怀孕
- 对局部麻醉药过敏
- 先前存在的神经病或凝血病
- 锁骨上区域的先前手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中年组
0.275% 罗哌卡因臂丛神经阻滞，MEV90 用于 USG-SCB
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0.275% 罗哌卡因臂丛神经阻滞，USG-SCB 使用 MEV90（青年组） 0.325% 罗哌卡因臂丛神经阻滞，USG-SCB 使用 MEV90（中年组）
其他名称：
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有源比较器：年轻群体
0.325% 罗哌卡因臂丛神经阻滞，MEV90 用于 USG-SCB
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0.275% 罗哌卡因臂丛神经阻滞，USG-SCB 使用 MEV90（青年组） 0.325% 罗哌卡因臂丛神经阻滞，USG-SCB 使用 MEV90（中年组）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声引导下锁骨上阻滞罗哌卡因的最小有效容积
大体时间：长达 6 个月
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超声引导锁骨上阻滞中罗哌卡因的最小有效体积 (MEV) 是基于对 55 名患者的 55 次测量（次要结果测量：阻滞成功）。
MEV 是在研究中对所有患者进行测试后，通过有偏见的硬币设计方法确定的。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ailin Luo, MD.,PhD、Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月30日
首次发布 (估计)
2015年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月18日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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