Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimum effektive volum av ropivacaine i ultralydveiledet supraclavikulær blokk

18. februar 2016 oppdatert av: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Målet med denne studien er å bestemme minimums effektive volum av lokalbedøvelse (ropivakain 0,275 % og 0,325 %) som kreves for å produsere en effektiv dobbelinjeksjon USG-SCB for kirurgisk anestesi hos 90 % av pasientene (MEV90) i unge gruppe (18) -40 år) og i middelaldrende gruppe (40-65 år) av pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi av en øvre lemmer distalt til skulderen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er basert på skjev myntdesign, og volumet av LA for neste pasient bestemmes av resultatet av den siste. Ved blokkfeil vil volumet økes med 2ml. Motsatt vil blokkeringssuksess resultere i enten en reduksjon i volum med 2 ml (sannsynlighet 11 %) eller ingen endring i volum (sannsynlighet 89 %). En blindet assistent vil vurdere sensorisk og motorisk blokade i hvert nerveterritorium (median-, radial-, ulnar- og muskulokutane nerver) med 10-minutters intervaller opptil 30 minutter etter fullføring av blokkeringen. Til slutt beregnes MEV90 ved isotonisk regresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 18 og 65 år
  2. ASA 1-3
  3. kroppsmasseindeks mellom 18 og 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. manglende evne til å samtykke til studien
  2. svangerskap
  3. allergi mot lokalbedøvelse
  4. eksisterende nevropati eller koagulopati
  5. tidligere kirurgi i den supraklavikulære regionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: middelaldrende gruppe
plexus brachialis blokk med ropivakain 0,275 %, MEV90 for USG-SCB
Legemiddel: Ropivakain
plexus brachialis blokk med ropivakain 0,275 %, MEV90 for USG-SCB (ung gruppe) plexus brachialis blokk med ropivakain 0,325 %, MEV90 for USG-SCB (middelaldrende gruppe)
Andre navn:
  • Naropin
Aktiv komparator: ung gruppe
plexus brachialis blokk med ropivakain 0,325 %, MEV90 for USG-SCB
Legemiddel: Ropivakain
plexus brachialis blokk med ropivakain 0,275 %, MEV90 for USG-SCB (ung gruppe) plexus brachialis blokk med ropivakain 0,325 %, MEV90 for USG-SCB (middelaldrende gruppe)
Andre navn:
  • Naropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimum effektive volum av ropivacaine i ultralydveiledet supraclavikulær blokk
Tidsramme: opptil 6 måneder
Minimum effektiv volum (MEV) av Ropivacaine i ultralydveiledet supraclavikulær blokk er basert på 55 målinger hos 55 pasienter (sekundært resultatmål: blokkeringssuksess). MEV bestemmes av skjev myntdesignmetode når alle pasienter har blitt testet i studien.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studiestol: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-64-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere