Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den minsta effektiva volymen av ropivakain i ultraljudsstyrda supraclavikulära block

18 februari 2016 uppdaterad av: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Syftet med denna studie är att bestämma den lägsta effektiva volymen av lokalbedövningsmedel (ropivakain 0,275 % och 0,325 %) som krävs för att producera en effektiv dubbelinjektion USG-SCB för kirurgisk anestesi hos 90 % av patienterna (MEV90) i den unga gruppen (18) -40 år) och i medelåldersgruppen (40-65 år) av patienter schemalagda för elektiv kirurgi av en övre extremitet distalt till axeln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är baserad på partisk myntdesign, och volymen av LA för nästa patient bestäms av resultatet av den sista. Vid blockfel kommer volymen att ökas med 2ml. Omvänt kommer blockframgång att resultera i antingen en minskning av volymen med 2 ml (sannolikhet 11 %) eller ingen förändring i volym (sannolikhet 89 %). En blindad assistent kommer att bedöma sensorisk och motorisk blockad i varje nervterritorium (median, radiell, ulnar och muskulokutana nerver) med 10 minuters intervall upp till 30 minuter efter avslutad blockering. Slutligen beräknas MEV90 genom isotonisk regression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 18 och 65 år
  2. ASA 1-3
  3. body mass index mellan 18 och 35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. oförmåga att samtycka till studien
  2. graviditet
  3. allergi mot lokalanestetika
  4. redan existerande neuropati eller koagulopati
  5. tidigare operation i den supraklavikulära regionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: medelålders grupp
plexus brachialis block med ropivakain 0,275 %, MEV90 för USG-SCB
Läkemedel: Ropivakain
plexus brachialis block med ropivakain 0,275 %, MEV90 för USG-SCB (ung grupp) plexus brachialis block med ropivakain 0,325 %, MEV90 för USG-SCB (medelåldersgrupp)
Andra namn:
  • Naropin
Aktiv komparator: ung grupp
plexus brachialis block med ropivakain 0,325 %, MEV90 för USG-SCB
Läkemedel: Ropivakain
plexus brachialis block med ropivakain 0,275 %, MEV90 för USG-SCB (ung grupp) plexus brachialis block med ropivakain 0,325 %, MEV90 för USG-SCB (medelåldersgrupp)
Andra namn:
  • Naropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den minsta effektiva volymen av ropivakain i ultraljudsstyrda supraclavikulära block
Tidsram: upp till 6 månader
Den minsta effektiva volymen (MEV) av ropivakain i ultraljudsstyrd supraclavikulärt block baseras på 55 mätningar hos 55 patienter (sekundärt utfallsmått: blockframgång). MEV bestäms av en partisk myntdesignmetod när alla patienter har testats i studien.
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Utredare

  • Studiestol: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-64-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Supraklavikulärt Brachial Plexus Block

Kliniska prövningar på Ropivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera