히스타민 등가 단위(HEP)의 생물학적 활성을 결정하기 위한 Cupressus Arizonica 알레르겐 추출물의 생물학적 표준화
2016년 6월 17일 업데이트: Laboratorios Leti, S.L.
Cupressus arizonica 알레르겐 추출물의 생물학적 표준화.
연구 개요
상세 설명
이것은 개방형, 비맹검 및 비무작위 생물학적 분석입니다.
연구 설계는 Nordic Guidelines에서 제안한 권장 사항을 약간 수정한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Fuenalabrada, Madrid, 스페인, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 피험자가 적절하게 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서를 제공했습니다.
- 대상은 모든 인종 및 민족 그룹의 남성 또는 여성일 수 있습니다.
- 연구 포함일에 18세 및 60세.
- Cupressus arizonica에 대한 흡입성 알레르기의 양성 임상 병력.
- 상업적으로 Cupressus arizonica 알레르겐 추출물을 사용한 양성 찌름 테스트.
- 히스타민 10 mg/ml의 양성 대조군을 사용한 양성 단자 테스트.
- Cupressus arizonica에 대한 특정 IgE 양성 검사.
제외 기준:
- 지난 5년 동안 Cupressus arizonca 알레르겐 추출물 또는 테스트할 알레르겐을 방해할 수 있는 다른 알레르겐 추출물을 사용한 면역 요법.
- 피부 반응 전후에 방해가 될 수 있는 약물 사용.
- 특정 약물로 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
4가지 농도의 Cupressus arizonica 알레르겐 추출물.
포지티브 컨트롤.
네거티브 컨트롤
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Cupressus arizonica 알레르겐 추출물의 4가지 농도, 양성 대조군 및 음성 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중간 단계에서 천자 부위 피부의 팽진 크기 면적(mm2)
기간: 테스트 사이트는 적용 후 15-20분 후에 검사하고 기록해야 합니다.
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테스트 사이트는 적용 후 15-20분 후에 검사하고 기록해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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쿠프레서스 아리조니카에 대한 임상 시험
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