Cupressus Arizonica -allergeeniuutteen biologinen standardointi histamiiniekvivalenttiyksiköiden (HEP) biologisen aktiivisuuden määrittämiseksi
perjantai 17. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Laboratorios Leti, S.L.
Cupressus arizonica -allergeeniuutteen biologinen standardointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, sokkoutettu ja ei-satunnaistettu biologinen määritys.
Tutkimussuunnitelma on pieni muutos pohjoismaisen suuntaviivan suosituksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Fuenalabrada, Madrid, Espanja, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on antanut kirjallisen suostumuksen, joka on asianmukaisesti allekirjoitettu ja päivätty tutkittavan mukaan.
- Kohde voi olla mies tai nainen mistä tahansa rodusta ja etinisestä ryhmästä.
- Ikä 18 vuotta ja 60 vuotta tutkimuksen mukaan lukien.
- Positiivinen kliininen historia inhalatorisesta allergiasta Cupressus arizonicalle.
- Positiivinen pistotesti standardin kaupallisella Cupressus arizonica -allergeeniuutteella.
- Positiivinen prick-testi positiivisella kontrollilla histamiinia 10 mg/ml.
- Positiivinen testi Cupressus arizonicalle spesifiselle IgE:lle.
Poissulkemiskriteerit:
- Immunoterapia viimeisen 5 vuoden aikana allergeeniuutteella Cupressus arizonca tai muulla allergeeniuutteella, joka saattaa häiritä testattavaa allergeenia.
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä ihoreaktioita ennen ja jälkeen.
- Hoito tietyillä lääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Cupressus arizonica -allergeeniuute 4 eri pitoisuutena.
Positiivinen ohjaus.
Negatiivinen kontrolli
|
Neljä eri pitoisuutta Cupressus arizonica allergeeniuutetta, positiivinen kontrolli ja negatiivinen kontrolli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon pinta-ala (mm2) pistokohdassa välivaiheen aikana
Aikaikkuna: Testipaikat on tarkastettava ja kirjattava 15-20 min levityksen jälkeen
|
Testipaikat on tarkastettava ja kirjattava 15-20 min levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 608-PR-PRI-199
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .