동맥내 주입을 통한 Ictal SPECT
2020년 9월 17일 업데이트: Prof Dr W Van Paesschen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
불응성 국소 간질에서 Ictal 발병 지역을 국소화하기 위한 동맥 내 주입을 통한 초기 Ictal SPECT.
Ictal SPECT는 관류 추적자의 입방정맥에 정맥주사하여 불응성 국소 간질의 수술 전 평가 중에 발작 발병 영역을 국소화하는 확립된 기술입니다.
발작이 10초 미만 지속되면 현지화 정보를 얻지 못하는 경우가 많습니다.
추적자가 정맥 주사 후 뇌에 도달하기까지 약 30초가 걸리기 때문에 발작 과관류는 이미 발작 후 저관류로 전환되었을 가능성이 큽니다.
이 연구에서 우리는 대뇌 동맥 근위 대동맥에 관류 추적자를 주입할 계획이며, 이는 단기간 발작 환자에게 진정한 발작 주입을 허용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 짧은 기간의 빈번한 발작이 있는 난치성 국소 간질 환자 1명을 선택하고, 이는 팔정맥에 정맥 주사하는 초기 발작 SPECT로 국소화할 수 없습니다.
동맥 카테터가 삽입됩니다.
오른쪽 사타구니는 알코올 소독제로 소독하고 국소 마취합니다.
사타구니의 동맥, 대퇴 동맥이 뚫립니다.
카테터가 동맥에 삽입되어 심장쪽으로 미끄러집니다.
대뇌 동맥에 근접한 카테터의 올바른 위치를 결정하기 위해 조영제를 주입하고 동시에 방사선 사진을 찍습니다.
카테터는 사타구니에 부착되고 테이프로 고정됩니다.
환자는 비디오 EEG 기록으로 모니터링됩니다.
간질 발작 동안 30cc 생리 식염수에 용해된 관류 추적자 99m-Technetium Ethyl Cysteinate Dimer(99mTc-ECD)를 압력 주입기로 2초에 걸쳐 주입합니다.
주입 후 카테터를 제거하고 발작 SPECT 스캔을 수행합니다.
MRI(SISCOM)와 공동 등록된 차감된 ictal SPECT 이미지를 얻을 수 있습니다.
조사관은 이 절차가 논리적으로 가능한지 여부를 평가하고 동맥 내 주사로 발작 SPECT에서 정맥 주사로 발작간 SPECT를 뺀 감산 이미지가 발작 개시 영역의 국소화를 허용하는지 여부를 결정하기 위해 한 명의 환자에서 이 연구를 수행할 계획입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 난치성 단발성 간질
- 정맥 주사를 통한 초기 발작 SPECT는 발작 발병 영역을 국한하지 않았습니다.
- 하루에 여러 번 발작 또는 하루에 여러 번 발작의 클러스터
- 발작은 지속 시간이 짧습니다(예: 10-15초 미만).
- 환자가 간질 수술을 요청함
제외 기준:
- 신부전
- 조영제에 대한 알레르기
- 발열
- 빈혈증
- 항응고제의 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추적자의 동맥 내 주입
관류 추적자 99m-Technetium Ethyl Cysteinate Dimer는 압력 주입기에 의해 동맥 내 카테터를 통해 주입되어 MRI(SISCOM)와 함께 감산된 발작 SPECT를 얻습니다.
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관류 추적자의 동맥 내 발작 주사
간질 발작 중 관류 추적자 99m Tc-ECD 투여
다른 이름들:
대퇴 동맥을 통한 동맥 내 카테터 배치
관류 추적자의 주입은 압력 주입기로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 개시 영역의 정확한 현지화
기간: 간질 수술 후 1년
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발작이 없는 결과는 간질 수술 후 1년에 평가되며 MRI(SISCOM) 결과와 함께 등록된 감산 발작 SPECT와 상관 관계가 있습니다.
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간질 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wim Van Paesschen, MD PhD, UZ Leuven/KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Van Paesschen W, Dupont P, Van Driel G, Van Billoen H, Maes A. SPECT perfusion changes during complex partial seizures in patients with hippocampal sclerosis. Brain. 2003 May;126(Pt 5):1103-11. doi: 10.1093/brain/awg108.
- Van Paesschen W. Ictal SPECT. Epilepsia. 2004;45 Suppl 4:35-40. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.04008.x.
- Van Paesschen W, Dupont P, Sunaert S, Goffin K, Van Laere K. The use of SPECT and PET in routine clinical practice in epilepsy. Curr Opin Neurol. 2007 Apr;20(2):194-202. doi: 10.1097/WCO.0b013e328042baf6.
- Goffin K, Dedeurwaerdere S, Van Laere K, Van Paesschen W. Neuronuclear assessment of patients with epilepsy. Semin Nucl Med. 2008 Jul;38(4):227-39. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2008.02.004.
- Tousseyn S, Dupont P, Goffin K, Sunaert S, Van Paesschen W. Correspondence between large-scale ictal and interictal epileptic networks revealed by single photon emission computed tomography (SPECT) and electroencephalography (EEG)-functional magnetic resonance imaging (fMRI). Epilepsia. 2015 Mar;56(3):382-92. doi: 10.1111/epi.12910. Epub 2015 Jan 29.
- Cleeren E, Casteels C, Goffin K, Janssen P, Van Paesschen W. Ictal perfusion changes associated with seizure progression in the amygdala kindling model in the rhesus monkey. Epilepsia. 2015 Sep;56(9):1366-75. doi: 10.1111/epi.13077. Epub 2015 Jul 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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