SPECT ictal con inyección intraarterial
17 de septiembre de 2020 actualizado por: Prof Dr W Van Paesschen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
SPECT ictal precoz con inyección intraarterial para localizar la zona de inicio ictal en la epilepsia focal refractaria.
La SPECT ictal con inyección intravenosa en una vena cubital de un trazador de perfusión es una técnica establecida para localizar la zona de inicio ictal durante la evaluación prequirúrgica de la epilepsia focal refractaria.
Cuando las convulsiones duran menos de 10 segundos, a menudo no se obtiene información de localización.
Dado que el trazador tarda unos 30 segundos en llegar al cerebro después de la inyección intravenosa, lo más probable es que la hiperperfusión ictal ya haya cambiado a hipoperfusión posictal.
En este estudio, planeamos inyectar el trazador de perfusión en la aorta proximal a las arterias cerebrales, lo que permitirá una verdadera inyección ictal en pacientes con convulsiones de corta duración.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores seleccionarán un paciente con epilepsia focal refractaria con convulsiones frecuentes de corta duración, que no pueden localizarse con SPECT ictal temprano con inyección intravenosa en una vena cubital.
Se insertará un catéter arterial.
La ingle derecha se desinfectará con un desinfectante alcohólico y se anestesiará localmente.
Se perforará la arteria de la ingle, la arteria femoral.
Se inserta un catéter en la arteria y se desliza hacia el corazón.
Para determinar la posición correcta del catéter proximal a las arterias cerebrales, se inyectará un agente de contraste y, al mismo tiempo, se tomarán radiografías.
El catéter se conectará y se pegará con cinta adhesiva en la ingle.
El paciente será monitorizado con registro de video-EEG.
Durante un ataque epiléptico, el marcador de perfusión dímero de etilcisteinato de 99m-tecnecio (99mTc-ECD) disuelto en 30 cc de solución salina normal se inyectará con un inyector a presión durante 2 segundos.
Después de la inyección, se retirará el catéter y se realizará la exploración SPECT ictal.
Se obtendrán imágenes de SPECT ictal sustraídas corregistradas con RM (SISCOM).
Los investigadores planean realizar este estudio en un paciente para evaluar si este procedimiento es logísticamente posible y para determinar si las imágenes de sustracción de SPECT ictal con inyección intraarterial menos SPECT interictal con inyección intravenosa permiten localizar la zona de inicio del ictal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Neurology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Epilepsia unifocal refractaria
- La SPECT ictal temprana con inyección intravenosa no localizó la zona de inicio ictal
- Varias convulsiones por día, o grupos de varias convulsiones por día
- Las convulsiones son de corta duración (es decir, menos de 10-15 segundos)
- Paciente solicita cirugía de epilepsia
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal
- Alergia a los agentes de contraste
- Fiebre
- Anemia
- Uso de anticoagulantes
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: inyección intraarterial de trazador
El trazador de perfusión 99m-Tecnecio Etil Cisteinato Dímero se inyectará a través de un catéter intraarterial mediante un inyector a presión para obtener una SPECT ictal sustraída co-registrada con MRI (SISCOM)
|
inyección ictal intraarterial de trazador de perfusión
administración de trazador de perfusión 99m Tc-ECD durante una crisis epiléptica
Otros nombres:
colocación de catéter intraarterial a través de la arteria femoral
la inyección del trazador de perfusión se administrará con un inyector a presión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Localización correcta de la zona de inicio ictal
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía de epilepsia
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el resultado libre de convulsiones se evaluará 1 año después de la cirugía de epilepsia y se correlacionará con los resultados de la SPECT ictal sustraída registrada conjuntamente con la resonancia magnética (SISCOM)
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1 año después de la cirugía de epilepsia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wim Van Paesschen, MD PhD, UZ Leuven/KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Van Paesschen W, Dupont P, Van Driel G, Van Billoen H, Maes A. SPECT perfusion changes during complex partial seizures in patients with hippocampal sclerosis. Brain. 2003 May;126(Pt 5):1103-11. doi: 10.1093/brain/awg108.
- Van Paesschen W. Ictal SPECT. Epilepsia. 2004;45 Suppl 4:35-40. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.04008.x.
- Van Paesschen W, Dupont P, Sunaert S, Goffin K, Van Laere K. The use of SPECT and PET in routine clinical practice in epilepsy. Curr Opin Neurol. 2007 Apr;20(2):194-202. doi: 10.1097/WCO.0b013e328042baf6.
- Goffin K, Dedeurwaerdere S, Van Laere K, Van Paesschen W. Neuronuclear assessment of patients with epilepsy. Semin Nucl Med. 2008 Jul;38(4):227-39. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2008.02.004.
- Tousseyn S, Dupont P, Goffin K, Sunaert S, Van Paesschen W. Correspondence between large-scale ictal and interictal epileptic networks revealed by single photon emission computed tomography (SPECT) and electroencephalography (EEG)-functional magnetic resonance imaging (fMRI). Epilepsia. 2015 Mar;56(3):382-92. doi: 10.1111/epi.12910. Epub 2015 Jan 29.
- Cleeren E, Casteels C, Goffin K, Janssen P, Van Paesschen W. Ictal perfusion changes associated with seizure progression in the amygdala kindling model in the rhesus monkey. Epilepsia. 2015 Sep;56(9):1366-75. doi: 10.1111/epi.13077. Epub 2015 Jul 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S58243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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