Ictal SPECT Valtimonsisäisellä injektiolla
torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Prof Dr W Van Paesschen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Varhainen Ictal SPECT Valtimonsisäisellä injektiolla Ictal aloitusvyöhykkeen paikallistamiseksi refraktaarisessa fokaalissa epilepsiassa.
Ictal SPECT injektiolla suonensisäisellä perfuusiomerkkiaineen kubitaalilaskimolla on vakiintunut tekniikka iktaalisen aloitusvyöhykkeen paikallistamiseksi refraktaarisen fokaalisen epilepsian esikirurgisen arvioinnin aikana.
Kun kohtaukset kestävät alle 10 sekuntia, paikallistamistietoja ei usein saada.
Koska kestää noin 30 sekuntia ennen kuin merkkiaine saavuttaa aivot suonensisäisen injektion jälkeen, ictaalinen hyperperfuusio on todennäköisesti jo siirtynyt postiktaaliseen hypoperfuusioon.
Tässä tutkimuksessa aiomme ruiskuttaa perfuusiomerkkiaineen aorttaan proksimaaliseen aivovaltimoihin, mikä mahdollistaa todellisen ictal-injektion potilaille, joilla on lyhytkestoisia kohtauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat valitsevat yhden potilaan, jolla on refraktaarinen fokaalinen epilepsia, jolla on toistuvia lyhytkestoisia kohtauksia, joita ei voida paikantaa varhaisella ictal SPECT:llä suonensisäisellä injektiolla kubitaaliseen laskimoon.
Valtimokatetri asetetaan.
Oikea nivus desinfioidaan alkoholipitoisella desinfiointiaineella ja nukutetaan paikallisesti.
Nivusvaltimo, reisivaltimo, puhkaistaan.
Katetri asetetaan valtimoon ja liu'utetaan sydäntä kohti.
Katetrin oikean asennon määrittämiseksi proksimaalisesti aivovaltimoita kohtaan ruiskutetaan varjoainetta ja samalla otetaan röntgenkuvat.
Katetri kiinnitetään ja teipataan nivusiin.
Potilasta seurataan video-EEG-tallennuksella.
Epilepsiakohtauksen aikana perfuusiomerkkiaine 99m-teknetiumetyylikysteinaattidimeeri (99mTc-ECD) liuotettuna 30 cm3:iin normaalia suolaliuosta injektoidaan paineinjektorilla 2 sekunnin aikana.
Injektion jälkeen katetri poistetaan ja iktaalinen SPECT-skannaus suoritetaan.
Vähennetyt ictal SPECT -kuvat, jotka on rekisteröity MRI:n (SISCOM) kanssa, saadaan.
Tutkijat suunnittelevat tekevänsä tämän tutkimuksen yhdelle potilaalle arvioidakseen, onko tämä toimenpide logistisesti mahdollista, ja määrittääkseen, sallivatko iktaalisen SPECT:n vähennyskuvat valtimonsisäisellä injektiolla miinus interiktaalinen SPECT suonensisäisellä injektiolla paikallistamisen ictal-alkuvyöhykkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Refractory unifocal epilepsia
- Varhainen iktaalinen SPECT suonensisäisellä injektiolla ei lokalisoinut ictal-alkuvyöhykettä
- Useita kohtauksia päivässä tai useiden kohtausten ryhmiä päivässä
- Kohtaukset ovat lyhytkestoisia (eli alle 10-15 sekuntia)
- Potilas pyytää epilepsialeikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta
- Allergia varjoaineille
- Kuume
- Anemia
- Antikoagulanttien käyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valtimonsisäinen merkkiaineen injektio
Perfuusiomerkkiaine 99m-teknetiumetyylikysteinaattidimeeri injektoidaan valtimonsisäisen katetrin kautta paineinjektorilla, jotta saadaan vähennetty ictal SPECT, joka on rekisteröity yhdessä MRI:n kanssa (SISCOM)
|
perfuusiomerkkiaineen valtimonsisäinen iktaalinen injektio
perfuusiomerkkiaineen 99m Tc-ECD anto epileptisen kohtauksen aikana
Muut nimet:
Valtimonsisäisen katetrin asettaminen reisivaltimon kautta
perfuusiomerkkiaineen injektio toimitetaan paineinjektorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iktaalisen alkamisalueen oikea sijainti
Aikaikkuna: 1 vuosi epilepsialeikkauksen jälkeen
|
Kohtaukseton lopputulos arvioidaan 1 vuosi epilepsialeikkauksen jälkeen ja korreloi vähennettyyn ictal SPECT:iin, joka on rekisteröity magneettikuvauksen (SISCOM) kanssa.
|
1 vuosi epilepsialeikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wim Van Paesschen, MD PhD, UZ Leuven/KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Van Paesschen W, Dupont P, Van Driel G, Van Billoen H, Maes A. SPECT perfusion changes during complex partial seizures in patients with hippocampal sclerosis. Brain. 2003 May;126(Pt 5):1103-11. doi: 10.1093/brain/awg108.
- Van Paesschen W. Ictal SPECT. Epilepsia. 2004;45 Suppl 4:35-40. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.04008.x.
- Van Paesschen W, Dupont P, Sunaert S, Goffin K, Van Laere K. The use of SPECT and PET in routine clinical practice in epilepsy. Curr Opin Neurol. 2007 Apr;20(2):194-202. doi: 10.1097/WCO.0b013e328042baf6.
- Goffin K, Dedeurwaerdere S, Van Laere K, Van Paesschen W. Neuronuclear assessment of patients with epilepsy. Semin Nucl Med. 2008 Jul;38(4):227-39. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2008.02.004.
- Tousseyn S, Dupont P, Goffin K, Sunaert S, Van Paesschen W. Correspondence between large-scale ictal and interictal epileptic networks revealed by single photon emission computed tomography (SPECT) and electroencephalography (EEG)-functional magnetic resonance imaging (fMRI). Epilepsia. 2015 Mar;56(3):382-92. doi: 10.1111/epi.12910. Epub 2015 Jan 29.
- Cleeren E, Casteels C, Goffin K, Janssen P, Van Paesschen W. Ictal perfusion changes associated with seizure progression in the amygdala kindling model in the rhesus monkey. Epilepsia. 2015 Sep;56(9):1366-75. doi: 10.1111/epi.13077. Epub 2015 Jul 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S58243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .