Ictal SPECT z wstrzyknięciem dotętniczym
17 września 2020 zaktualizowane przez: Prof Dr W Van Paesschen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Wczesna SPECT napadu z wstrzyknięciem dotętniczym w celu zlokalizowania strefy początku napadu w opornej na leczenie padaczce ogniskowej.
Ictal SPECT z dożylnym wstrzyknięciem do żyły łokciowej znacznika perfuzji jest uznaną techniką lokalizowania strefy początku napadu podczas przedoperacyjnej oceny opornej na leczenie padaczki ogniskowej.
Gdy napad trwa krócej niż 10 sekund, często nie uzyskuje się informacji o lokalizacji.
Ponieważ po wstrzyknięciu dożylnym znacznik dociera do mózgu po około 30 sekundach, hiperperfuzja napadowa najprawdopodobniej zmieniła się już w hipoperfuzję ponapadową.
W tym badaniu planujemy wstrzyknięcie znacznika perfuzji w aortę proksymalnie do tętnic mózgowych, co umożliwi prawdziwe zastrzyki napadowe u pacjentów z napadami padaczkowymi o krótkim czasie trwania.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze wybiorą jednego pacjenta z oporną na leczenie padaczką ogniskową z częstymi, krótkotrwałymi napadami, których nie można zlokalizować za pomocą wczesnego napadu SPECT z wstrzyknięciem dożylnym do żyły łokciowej.
Zostanie wprowadzony cewnik tętniczy.
Prawa pachwina zostanie zdezynfekowana preparatem alkoholowym i znieczulona miejscowo.
Tętnica w pachwinie, tętnica udowa, zostanie przebita.
Cewnik wprowadza się do tętnicy i przesuwa w kierunku serca.
W celu ustalenia prawidłowego położenia cewnika proksymalnie do tętnic mózgowych zostanie wstrzyknięty środek kontrastowy i jednocześnie wykonane zostaną zdjęcia RTG.
Cewnik zostanie przymocowany i przyklejony taśmą w pachwinie.
Pacjent będzie monitorowany za pomocą zapisu wideo-EEG.
Podczas napadu padaczkowego znacznik perfuzji 99m-Technetium Ethyl Cysteinate Dimer (99mTc-ECD) rozpuszczony w 30 cm3 normalnej soli fizjologicznej będzie wstrzykiwany za pomocą iniektora ciśnieniowego przez 2 sekundy.
Po wstrzyknięciu cewnik zostanie usunięty i zostanie wykonane badanie SPECT.
Otrzymane zostaną odejmowane obrazy SPECT zarejestrowane wspólnie z MRI (SISCOM).
Badacze planują przeprowadzić to badanie u jednego pacjenta, aby ocenić, czy ta procedura jest logistycznie możliwa i ustalić, czy odejmowanie obrazów SPECT napadu z wstrzyknięciem dotętniczym minus SPECT międzynapadowy z wstrzyknięciem dożylnym pozwala zlokalizować strefę początku napadu.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oporna na leczenie padaczka jednoogniskowa
- Wczesny SPECT napadu z wstrzyknięciem dożylnym nie zlokalizował strefy początku napadu
- Kilka napadów dziennie lub skupiska kilku napadów dziennie
- Napady są krótkotrwałe (tj. mniej niż 10-15 sekund)
- Pacjent prosi o operację padaczki
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek
- Alergia na środki kontrastowe
- Gorączka
- Niedokrwistość
- Stosowanie antykoagulantów
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dotętnicze wstrzyknięcie znacznika
Wskaźnik perfuzji 99m-Technetium Ethyl Cysteinate Dimer zostanie wstrzyknięty przez cewnik dotętniczy za pomocą iniektora ciśnieniowego w celu uzyskania odjętego SPECT napadowego zarejestrowanego wspólnie z MRI (SISCOM)
|
dotętnicze wstrzyknięcie znacznika perfuzji
podanie znacznika perfuzji 99m Tc-ECD w czasie napadu padaczkowego
Inne nazwy:
wprowadzenie cewnika dotętniczego przez tętnicę udową
wstrzyknięcie znacznika perfuzji zostanie wykonane za pomocą iniektora ciśnieniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowa lokalizacja strefy początku napadu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji padaczki
|
wynik bez napadów zostanie oceniony 1 rok po zabiegu chirurgicznym padaczki i skorelowany z wynikami SPECT z odejmowanymi napadami współrejestrowanymi z wynikami MRI (SISCOM)
|
1 rok po operacji padaczki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wim Van Paesschen, MD PhD, UZ Leuven/KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Van Paesschen W, Dupont P, Van Driel G, Van Billoen H, Maes A. SPECT perfusion changes during complex partial seizures in patients with hippocampal sclerosis. Brain. 2003 May;126(Pt 5):1103-11. doi: 10.1093/brain/awg108.
- Van Paesschen W. Ictal SPECT. Epilepsia. 2004;45 Suppl 4:35-40. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.04008.x.
- Van Paesschen W, Dupont P, Sunaert S, Goffin K, Van Laere K. The use of SPECT and PET in routine clinical practice in epilepsy. Curr Opin Neurol. 2007 Apr;20(2):194-202. doi: 10.1097/WCO.0b013e328042baf6.
- Goffin K, Dedeurwaerdere S, Van Laere K, Van Paesschen W. Neuronuclear assessment of patients with epilepsy. Semin Nucl Med. 2008 Jul;38(4):227-39. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2008.02.004.
- Tousseyn S, Dupont P, Goffin K, Sunaert S, Van Paesschen W. Correspondence between large-scale ictal and interictal epileptic networks revealed by single photon emission computed tomography (SPECT) and electroencephalography (EEG)-functional magnetic resonance imaging (fMRI). Epilepsia. 2015 Mar;56(3):382-92. doi: 10.1111/epi.12910. Epub 2015 Jan 29.
- Cleeren E, Casteels C, Goffin K, Janssen P, Van Paesschen W. Ictal perfusion changes associated with seizure progression in the amygdala kindling model in the rhesus monkey. Epilepsia. 2015 Sep;56(9):1366-75. doi: 10.1111/epi.13077. Epub 2015 Jul 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S58243
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .