SPECT ictal com injeção intra-arterial
17 de setembro de 2020 atualizado por: Prof Dr W Van Paesschen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
SPECT ictal precoce com injeção intra-arterial para localizar a zona de início ictal na epilepsia focal refratária.
O SPECT ictal com injeção intravenosa na veia cubital de um traçador de perfusão é uma técnica estabelecida para localizar a zona de início ictal durante a avaliação pré-cirúrgica da epilepsia focal refratária.
Quando as convulsões duram menos de 10 segundos, as informações de localização geralmente não são obtidas.
Como leva cerca de 30 segundos para que o traçador atinja o cérebro após a injeção intravenosa, a hiperperfusão ictal provavelmente já mudou para hipoperfusão pós-ictal.
Neste estudo, planejamos injetar o traçador de perfusão na aorta proximal às artérias cerebrais, o que permitirá uma verdadeira injeção ictal em pacientes com convulsões de curta duração.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores selecionarão um paciente com epilepsia focal refratária com crises frequentes de curta duração, que não podem ser localizadas com SPECT ictal precoce com injeção intravenosa em veia cubital.
Um cateter arterial será inserido.
A virilha direita será desinfetada com um desinfetante alcoólico e anestesiada localmente.
A artéria na virilha, a artéria femoral, será puncionada.
Um cateter é inserido na artéria e deslizado em direção ao coração.
Para determinar a posição correta do cateter proximal às artérias cerebrais, um agente de contraste será injetado e, ao mesmo tempo, serão feitas radiografias.
O cateter será anexado e gravado na virilha.
O paciente será monitorado com gravação de vídeo-EEG.
Durante uma crise epiléptica, o marcador de perfusão 99m-Technetium Ethyl Cysteinate Dimer (99mTc-ECD) dissolvido em 30 cc de solução salina normal será injetado com um injetor de pressão durante 2 segundos.
Após a injeção, o cateter será removido e o SPECT ictal será realizado.
Serão obtidas imagens ictais SPECT subtraídas co-registradas com MRI (SISCOM).
Os investigadores planejam fazer este estudo em um paciente para avaliar se este procedimento é logisticamente possível e para determinar se as imagens de subtração de SPECT ictal com injeção intra-arterial menos SPECT interictal com injeção intravenosa permitem a localização da zona de início ictal.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Neurology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Epilepsia unifocal refratária
- SPECT ictal precoce com injeção intravenosa não localizou a zona de início ictal
- Várias convulsões por dia, ou grupos de várias convulsões por dia
- As convulsões são de curta duração (ou seja, menos de 10-15 segundos)
- Paciente pede cirurgia para epilepsia
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal
- Alergia a agentes de contraste
- Febre
- Anemia
- Uso de anticoagulantes
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: injeção intra-arterial de traçador
O traçador de perfusão 99m-Technetium Ethyl Cysteinate Dimer será injetado por meio de um cateter intra-arterial por um injetor de pressão para obter um SPECT ictal subtraído co-registrado com MRI (SISCOM)
|
injeção ictal intra-arterial de traçador de perfusão
administração de traçador de perfusão 99m Tc-ECD durante crise epiléptica
Outros nomes:
colocação de cateter intra-arterial via artéria femoral
a injeção do traçador de perfusão será entregue com um injetor de pressão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Localização correta da zona de início ictal
Prazo: 1 ano após cirurgia de epilepsia
|
o resultado livre de convulsões será avaliado 1 ano após a cirurgia de epilepsia e correlacionado com os resultados do SPECT ictal subtraído co-registrado com os resultados da ressonância magnética (SISCOM)
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1 ano após cirurgia de epilepsia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wim Van Paesschen, MD PhD, UZ Leuven/KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Van Paesschen W, Dupont P, Van Driel G, Van Billoen H, Maes A. SPECT perfusion changes during complex partial seizures in patients with hippocampal sclerosis. Brain. 2003 May;126(Pt 5):1103-11. doi: 10.1093/brain/awg108.
- Van Paesschen W. Ictal SPECT. Epilepsia. 2004;45 Suppl 4:35-40. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.04008.x.
- Van Paesschen W, Dupont P, Sunaert S, Goffin K, Van Laere K. The use of SPECT and PET in routine clinical practice in epilepsy. Curr Opin Neurol. 2007 Apr;20(2):194-202. doi: 10.1097/WCO.0b013e328042baf6.
- Goffin K, Dedeurwaerdere S, Van Laere K, Van Paesschen W. Neuronuclear assessment of patients with epilepsy. Semin Nucl Med. 2008 Jul;38(4):227-39. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2008.02.004.
- Tousseyn S, Dupont P, Goffin K, Sunaert S, Van Paesschen W. Correspondence between large-scale ictal and interictal epileptic networks revealed by single photon emission computed tomography (SPECT) and electroencephalography (EEG)-functional magnetic resonance imaging (fMRI). Epilepsia. 2015 Mar;56(3):382-92. doi: 10.1111/epi.12910. Epub 2015 Jan 29.
- Cleeren E, Casteels C, Goffin K, Janssen P, Van Paesschen W. Ictal perfusion changes associated with seizure progression in the amygdala kindling model in the rhesus monkey. Epilepsia. 2015 Sep;56(9):1366-75. doi: 10.1111/epi.13077. Epub 2015 Jul 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S58243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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