发作期 SPECT 动脉内注射
2020年9月17日 更新者：Prof Dr W Van Paesschen、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
早期 Ictal SPECT 动脉内注射定位难治性局灶性癫痫发作区。
在难治性局灶性癫痫的术前评估期间，在肘静脉内静脉注射灌注示踪剂的发作期 SPECT 是一种用于定位发作区的成熟技术。
当癫痫发作持续时间少于 10 秒时，通常无法获得定位信息。
由于静脉注射后示踪剂到达大脑大约需要 30 秒，因此发作期高灌注很可能已经转变为发作后灌注不足。
在这项研究中，我们计划在大脑动脉近端的主动脉中注射灌注示踪剂，这将允许对持续时间较短的癫痫发作患者进行真正的发作期注射。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将选择一名难治性局灶性癫痫患者，其持续时间短且频繁发作，无法通过肘静脉静脉注射的早期发作 SPECT 对其进行定位。
将插入动脉导管。
右侧腹股沟将使用酒精消毒剂进行消毒并进行局部麻醉。
腹股沟的动脉，即股动脉，将被刺破。
导管插入动脉并滑向心脏。
为了确定导管靠近脑动脉的正确位置，将注射造影剂，同时拍摄射线照片。
导管将连接并贴在腹股沟中。
患者将通过视频脑电图记录进行监测。
在癫痫发作期间，将使用压力注射器在 2 秒内注射溶解在 30 cc 生理盐水中的灌注示踪剂 99m-锝半胱氨酸乙酯二聚体 (99mTc-ECD)。
注射后，将移除导管并进行发作期 SPECT 扫描。
将获得与 MRI (SISCOM) 共同配准的减影发作 SPECT 图像。
研究人员计划对一名患者进行这项研究，以评估该程序在逻辑上是否可行，并确定发作期动脉内注射 SPECT 减去发作间期静脉注射 SPECT 的减影图像是否可以定位发作发作区。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- University Hospitals Leuven, Department of Neurology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 难治性单灶性癫痫
- 静脉注射的早期发作 SPECT 未定位发作起始区
- 每天发作数次，或每天发作数次
- 癫痫发作持续时间短（即少于 10-15 秒）
- 患者要求进行癫痫手术
排除标准：
- 肾功能衰竭
- 对造影剂过敏
- 发热
- 贫血
- 抗凝剂的使用
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：动脉内注射示踪剂
灌注示踪剂 99m-锝半胱氨酸乙酯二聚体将通过压力注射器通过动脉内导管注射，以获得与 MRI (SISCOM) 共同注册的减影发作 SPECT
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灌注示踪剂动脉内注射
癫痫发作期间灌注示踪剂 99m Tc-ECD 的给药
其他名称：
经股动脉置入动脉导管
灌注示踪剂的注射将通过压力注射器进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发作起始区的正确定位
大体时间：癫痫手术后 1 年
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将在癫痫手术后 1 年评估无癫痫发作结果，并与减去发作 SPECT 与 MRI (SISCOM) 结果共同注册相关联
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癫痫手术后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wim Van Paesschen, MD PhD、UZ Leuven/KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Van Paesschen W, Dupont P, Van Driel G, Van Billoen H, Maes A. SPECT perfusion changes during complex partial seizures in patients with hippocampal sclerosis. Brain. 2003 May;126(Pt 5):1103-11. doi: 10.1093/brain/awg108.
- Van Paesschen W. Ictal SPECT. Epilepsia. 2004;45 Suppl 4:35-40. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.04008.x.
- Van Paesschen W, Dupont P, Sunaert S, Goffin K, Van Laere K. The use of SPECT and PET in routine clinical practice in epilepsy. Curr Opin Neurol. 2007 Apr;20(2):194-202. doi: 10.1097/WCO.0b013e328042baf6.
- Goffin K, Dedeurwaerdere S, Van Laere K, Van Paesschen W. Neuronuclear assessment of patients with epilepsy. Semin Nucl Med. 2008 Jul;38(4):227-39. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2008.02.004.
- Tousseyn S, Dupont P, Goffin K, Sunaert S, Van Paesschen W. Correspondence between large-scale ictal and interictal epileptic networks revealed by single photon emission computed tomography (SPECT) and electroencephalography (EEG)-functional magnetic resonance imaging (fMRI). Epilepsia. 2015 Mar;56(3):382-92. doi: 10.1111/epi.12910. Epub 2015 Jan 29.
- Cleeren E, Casteels C, Goffin K, Janssen P, Van Paesschen W. Ictal perfusion changes associated with seizure progression in the amygdala kindling model in the rhesus monkey. Epilepsia. 2015 Sep;56(9):1366-75. doi: 10.1111/epi.13077. Epub 2015 Jul 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月30日
首次发布 (估计)
2015年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月17日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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