Ictal SPECT med intraarteriel injektion
17. september 2020 opdateret af: Prof Dr W Van Paesschen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tidlig Ictal SPECT med intraarteriel injektion for at lokalisere Ictal Onset Zone ved refraktær fokal epilepsi.
Ictal SPECT med intravenøs injektion i en cubital vene af et perfusionsspor er en etableret teknik til at lokalisere den ictale begyndelseszone under prækirurgisk evaluering af refraktær fokal epilepsi.
Når anfald varer mindre end 10 sekunder, opnås ofte ikke lokaliserende information.
Da det tager omkring 30 sekunder, før sporstoffet når hjernen efter intravenøs injektion, er ictal hyperperfusion højst sandsynligt allerede skiftet til postictal hypoperfusion.
I denne undersøgelse planlægger vi at injicere perfusionssporeren i aorta proksimalt i forhold til de cerebrale arterier, hvilket vil muliggøre en ægte ictal-injektion hos patienter med anfald af kort varighed.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne udvælge én patient med refraktær fokal epilepsi med hyppige anfald af kort varighed, som ikke kan lokaliseres med tidlig ictal SPECT med intravenøs injektion i en cubital vene.
Et arteriekateter vil blive indsat.
Højre lyske desinficeres med et alkoholholdigt desinfektionsmiddel og lokalbedøves.
Arterien i lysken, femoralisarterien, vil blive punkteret.
Et kateter indsættes i arterien og glides mod hjertet.
For at bestemme den korrekte position af kateteret proksimalt i forhold til cerebrale arterier vil der blive injiceret et kontrastmiddel, og der vil samtidig blive taget røntgenbilleder.
Kateteret vil blive fastgjort og tapet i lysken.
Patienten vil blive overvåget med video-EEG-optagelse.
Under et epileptisk anfald vil perfusionssporeren 99m-Technetium Ethyl Cysteinate Dimer (99mTc-ECD) opløst i 30 cc normal saltvand blive injiceret med en trykinjektor over 2 sekunder.
Efter injektionen vil kateteret blive fjernet og den ictal SPECT scanning vil blive udført.
Subtraheret ictal SPECT-billeder co-registreret med MRI (SISCOM) vil blive opnået.
Efterforskerne planlægger at udføre denne undersøgelse på én patient for at vurdere, om denne procedure er logistisk mulig, og for at afgøre, om subtraktionsbilleder af ictal SPECT med intraarteriel injektion minus interiktal SPECT med intravenøs injektion tillader lokalisering af den ictale debutzone.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven, department of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Refraktær unifokal epilepsi
- Tidlig ictal SPECT med intravenøs injektion lokaliserede ikke den ictal debut zone
- Flere anfald om dagen, eller klynger af flere anfald om dagen
- Anfald er af kort varighed (dvs. mindre end 10-15 sekunder)
- Patienten beder om en epilepsioperation
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvigt
- Allergi over for kontrastmidler
- Feber
- Anæmi
- Brug af antikoagulantia
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intraarteriel injektion af sporstof
Perfusionssporeren 99m-Technetium Ethyl Cysteinate Dimer vil blive injiceret via et intraarterielt kateter af en trykinjektor for at opnå en subtraheret ictal SPECT co-registreret med MRI (SISCOM)
|
intraarteriel iktal injektion af perfusionssporstof
administration af perfusionssporer 99m Tc-ECD under epileptisk anfald
Andre navne:
anbringelse af intraarterielt kateter via femoral arterie
injektionen af perfusionssporeren vil blive leveret med en trykinjektor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt lokalisering af den ictale begyndelseszone
Tidsramme: 1 år efter epilepsioperation
|
krampefrit resultat vil blive vurderet 1 år efter epilepsikirurgi og korreleret med subtraheret ictal SPECT co-registreret med MRI (SISCOM) resultater
|
1 år efter epilepsioperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wim Van Paesschen, MD PhD, UZ Leuven/KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Van Paesschen W, Dupont P, Van Driel G, Van Billoen H, Maes A. SPECT perfusion changes during complex partial seizures in patients with hippocampal sclerosis. Brain. 2003 May;126(Pt 5):1103-11. doi: 10.1093/brain/awg108.
- Van Paesschen W. Ictal SPECT. Epilepsia. 2004;45 Suppl 4:35-40. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.04008.x.
- Van Paesschen W, Dupont P, Sunaert S, Goffin K, Van Laere K. The use of SPECT and PET in routine clinical practice in epilepsy. Curr Opin Neurol. 2007 Apr;20(2):194-202. doi: 10.1097/WCO.0b013e328042baf6.
- Goffin K, Dedeurwaerdere S, Van Laere K, Van Paesschen W. Neuronuclear assessment of patients with epilepsy. Semin Nucl Med. 2008 Jul;38(4):227-39. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2008.02.004.
- Tousseyn S, Dupont P, Goffin K, Sunaert S, Van Paesschen W. Correspondence between large-scale ictal and interictal epileptic networks revealed by single photon emission computed tomography (SPECT) and electroencephalography (EEG)-functional magnetic resonance imaging (fMRI). Epilepsia. 2015 Mar;56(3):382-92. doi: 10.1111/epi.12910. Epub 2015 Jan 29.
- Cleeren E, Casteels C, Goffin K, Janssen P, Van Paesschen W. Ictal perfusion changes associated with seizure progression in the amygdala kindling model in the rhesus monkey. Epilepsia. 2015 Sep;56(9):1366-75. doi: 10.1111/epi.13077. Epub 2015 Jul 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2015
Først opslået (Skøn)
3. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S58243
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intraarteriel injektion af sporstof
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetPancreatitis | Pancreatitis, kroniskForenede Stater